Fluanxol Depot 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Flupentixoli decanoas

Dostupno od:

H. Lundbeck A/S

ATC koda:

N05AF01

INN (International ime):

Flupentixolum

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Roztwór do wstrzykiwań

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990127214; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990127221; Zawartość opakowania: 1 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990127238; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990127245

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

_ 1/6 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUANXOL
DEPOT,
20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Flupentixoli decanoas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Fluanxol Depot i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluanxol Depot
3.
Jak stosować lek Fluanxol Depot
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluanxol Depot
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUANXOL DEPOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluanxol Depot zawiera substancję czynną dekanonian flupentyksolu.
Fluanxol Depot należy do grupy
leków przeciwpsychotycznych (zwanych również neuroleptykami).
Leki te działają na drogi przewodzenia nerwowego w określonych
obszarach mózgu i pomagają w
wyrównaniu niektórych zaburzeń równowagi chemicznej w mózgu,
które wywołują objawy choroby.
Fluanxol Depot stosuje się w leczeniu schizofrenii i innych
pokrewnych psychoz.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUANXOL DEPOT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUANXOL DEPOT

jeśli pacjenta ma uczulenie (nadwrażliwość) na flupentyksol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W razie podejrzenia
występowania uczulenia należy
zwrócić się do lekarza;

jeśli pacjent ma zmniejszony poziom świadomości bez względu na
przyczynę te

Svojstava lijeka

1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluanxol Depot, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg dekanonianu _cis_(Z)-flupentyksolu
_(Flupentixoli decanoas)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
20 mg/ml: przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty, jednorodny olej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie podtrzymujące schizofrenii i innych psychoz, zwłaszcza z
takimi objawami, jak omamy,
urojenia i zaburzenia myślenia, którym towarzyszy apatia, utrata
energii, depresja i wycofanie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
W celu maksymalnego zahamowania objawów psychotycznych przy
minimalnych działaniach
niepożądanych, dawkowanie i odstępy czasu między wstrzyknięciami
należy ustalać indywidualnie
dla poszczególnych pacjentów.
_Dekanonian flupentyksolu 20 mg/ml _
W leczeniu podtrzymującym zakres dawkowania zwykle wynosi 20-40 mg
(1-2 ml) co dwa lub cztery
tygodnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Niektórzy pacjenci mogą potrzebować większych dawek lub krótszych
odstępów czasu między
kolejnymi dawkami. Dekanonianu flupentyksolu w dawce 20 mg/ml nie
należy podawać pacjentom,
którzy wymagają uspokojenia polekowego. Jeśli wstrzykiwana
objętość leku jest większa niż 2 ml,
podzieloną dawkę należy wstrzykiwać w dwa różne miejsca.
W przypadku zmiany leczenia z podawanego doustnie flupentyksolu na
leczenie podtrzymujące
dekanonianem flupentyksolu należy postępować zgodnie z poniższymi
zaleceniami:
_ _
x mg dichlorowodorku flupentyksolu podawane doustnie na dobę
odpowiada 4x mg dekanonianu
flupentyksolu co dwa tygodnie
(na przykład 1 mg dichlorowodorku flupentyksolu podawane doustnie na
dobę odpowiada 4 mg
dekanonianu flupentyksolu co dwa tygodnie).
x mg dichlorowodorku flupentyksolu podawane doustnie na dobę
odpowiada 8x mg dekanonianu
flupentyksolu co cztery tygodn