Fluanxol 5 mg overtrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Flupentixoldihydrochlorid

Dostupno od:

H. Lundbeck A/S

ATC koda:

N05AF01

INN (International ime):

Flupentixol di

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

overtrukne tabletter

Status autorizacije:

Ikke markedsført

Datum autorizacije:

1973-07-17

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUANXOL® 5 MG OVERTRUKNE TABLETTER
Flupentixol (som dihydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fluanxol til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
BEMÆRK:
Der kan være kommet opdateringer til teksten i indlægssedlen, efter
indlægssedlen er blevet
trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk
kan du finde den nyeste version af
indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se
dateringen nederst på indlægssedlerne.
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluanxol
3.
Sådan skal du tage Fluanxol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluanxol er et middel mod sindslidelser.
Fluanxol virker på særlige områder af hjernen og er med til at
rette den ubalance i hjernen, som er
årsagen til dine symptomer.
Du kan få Fluanxol til behandling af skizofreni og andre
sindslidelser.
Fluanxol i lave doser dæmper depression samt angst og uro. Fluanxol i
højere doser anvendes kun til
behandling af andre sindslidelser.
Lægen kan have givet dig Fluanxol for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUANXOL
TAG IKKE FLUANXOL:
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod
epilepsi (phenob

Svojstava lijeka

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUANXOL, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2743
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluanxol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg flupentixol (som 5,840 mg
flupentixoldihydrochlorid).
Hjælpestoffe, som behandleren skal være opmærksom på:
Fluanxol 5 mg indeholder 38 mg lactosemonohydrat og 61 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
5 mg: Oval, bikonveks, okkergul, overtrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Individuel dosering afhængig af patientens tilstand.
_Skizofreni og lignende psykoser_
Initialt 5-15 mg/dag almindeligvis 1 gang daglig. Kan om nødvendigt
forøges til 40 mg/dag.
Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 5-20 mg/dag, som gives én gang
daglig.
_06192_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Akutte episodiske psykoser (fx mani)_
15-30 mg 1-4 gange daglig.
Dosis afhænger af lidelsens sværhedsgrad og patientens vægt/alder.
Respons på dosis
vurderes før næste dosis gives og hyppigheden af doseringen justeres
i overensstemmelse
hermed. Frekvensen af doseringer er størst i begyndelsen af
behandlingen (oftest 4 gange
daglig) og kan sædvanligvis reduceres i løbet af få dage til 3-2-1
gang daglig.
_Ældre patienter_
Doseres med forsigtighed til ældre patienter.
_Børn_
Der er ingen erfaring med behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
_Varighed af behandling_
Afhængig af lidelsens art. Årelang behandling kan være nødvendig
ved kroniske psykoser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), cirkulatorisk kollaps samt koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE