Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvoxamine (maléate de) 50
VIATRIS MEDICAL
N06AB08.
fluvoxamine (maléate de) 50
50,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > fluvoxamine (maléate de 50,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Antidépresseurs. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Sans objet.FLOXYFRAL appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLOXYFRAL contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).FLOXYFRAL peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs).
FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable.
Valide
1984-05-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023 Dénomination du médicament FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable Maléate de fluvoxamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Sans objet. FLOXYFRAL appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLOXYFRAL contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur). FLOXYFRAL peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? Ne prenez jamais FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 50 mg de maléate de fluvoxamine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé, gravé ‘291’ des deux côtés de la barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Episode dépressif majeur. · Troubles obsessionnels compulsifs (TOC). 4.2. Posologie et mode d'administration Dépression Adulte La posologie recommandée est de 100 mg par jour. Le traitement sera débuté à la dose de 50 mg ou 100 mg, en une prise le soir. La posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines de traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Bien qu’il existe un risque plus élevé d’effets indésirables à des doses supérieures, et en cas de réponse insuffisante après plusieurs semaines à la dose recommandée, certains patients peuvent tirer bénéfice d’une augmentation progressive de dose jusqu’à un maximum de 300 mg par jour (voir rubrique 5.1). Des doses allant jusqu’à 150 mg peuvent être administrées en une seule prise, de préférence le soir. Si la dose totale journalière est supérieure à 150 mg une répartition en deux ou trois prises est conseillée. Les ajustements posologiques doivent être faits avec prudence et adaptés au cas par cas pour maintenir le patient à la posologie minimale efficace. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisante d’au moins 6 mois afin d’assurer la disparition des symptômes. Enfant/Adolescent FLOXYFRAL est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans pour le traitement de l’épisode dépressif majeur. L Pročitajte cijeli dokument