Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
betamethasone
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
H02AB01
betametazon
5 mg/1 mL+ 2 mg/1 mL
suspenzija za injekciju
1 ml suspenzije za injekciju sadrži: 2,0 mg betametazona (u obliku betametazon fosfatnatrijuma 5,0 mg betametazona (u obliku betametazon dipropionata)
5 staklenih ampula po 1 ml suspenzije za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2022-02-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA FLOSTERON 7 mg/ml suspenzija za injekciju betametazon Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, obavijestite o tome svoga ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Flosteron i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Flosteron 3. Kako uzimati lijek Flosteron? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Flosteron? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE FLOSTERON I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Flosteron sadrži aktivnu supstancu betametazon koja je sintetički kortikosteroid. Djeluje protuupalno, smanjuje djelovanje imunološkog sistema i sprečava reakcije preosjetljivosti. Betametazonfosfat-natrij je lako topivi spoj koji se brzo apsorbira u tkiva i ima brzi učinak. Budući da se betametazondipropionat apsorbira sporije, njegovo djelovanje je dugotrajnije. Kombinacija oba spoja omogućuje brzo i produženo djelovanje. Djeluje lokalno ili sistemski, ovisno o načinu primjene (u zglob, oko zgloba, u tkivo koje liječimo, u kožu, iznimno u mišić). Lijek Flosteron (injekcije) dajemo bolesnicima kod bolesti kod kojih je potrebno prije svega lokalno, iznimno sistemsko kortikosteroidno liječenje. Lokalno lije_č_enje Lijek Flosteron dajemo intraartikularno (u zglob) i periartikularno (oko zgloba) kod upalnih reumatskih bolesti, intraartikularno (u zglob) kod degenerativnih reumatskih bolesti, naročito ako je prisutna upala zglobne ovojnice (ne dajemo ga kod artroze kuka), kod izvanzglobnog reumatizma, reumatske polimijalgije, iznimno kod kožnih bolesti ako promjene ne reagiraju na druge oblike lokalnog liječenja. Sistemsko lije_č_enje Sistemski učinak Flosterona koristi se kod nekih alergijski Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FLOSTERON 7 mg/ml suspenzija za injekciju betametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije za injekciju (1 ampula) sadrži 2 mg betametazona (u obliku 2,63 mg betametazon fosfat-natrija) i 5 mg betametazona (u obliku 6,43 mg betametazon dipropionata). Pomoćne supstance: benzilni alkohol propilparahidroksibenzoat (E216) metilparahidroksibenzoat (E218) natrij 9 mg/ml 0,2 mg/ml 1,3 mg/ml 0,1385–0,14788 mmol/ml Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija je bezbojna i lagano viskozna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Flosteron upotrebljavamo kod bolesti kod kojih je potrebno prije svega lokalno, iznimno sistemsko kortikosteroidno liječenje. Možemo ga upotrebljavati u obliku intraartikularne, periartikularne, intralezijske, intradermalne, iznimno intramuskularne injekcije. Reumatske bolesti: Kratkotrajno liječenje svladavanjem akutne epizode ili pogoršanja bolesti u razdoblju kada osnovni lijekovi više ne djeluju i u bolesnika u kojih se nesteroidnim antireumaticima ne postiže zadovoljavajući analgetski i protuupalni učinak: - upalne reumatske bolesti kao reumatoidni artritis, seronegativni spondiloartritisi, artritis kod sistemskih bolesti vezivnog tkiva, posttraumatski artritis, - degenerativni reumatizam, naročito kod sinovitisa (lijek Flosteron ne smijemo davati kod artroze kuka), - izvanzglobni reumatizam: plantarni fasciitis i tendinitis, reumatska polimijalgija, akutni i subakutni burzitis, epikondilitis, akutni nespecifični tendosinovitis, Indikacija za davanje lijeka Flosterona u zglob: - kod reumatoidnog artritisa je jaka upala pojedinog zgloba, koji je zbog bolova već djelomično u felktornom položaju, - kod ankilozantnog spondilitisa- kad upaljeni zglob više ne reagira na uobičajeno liječenje; - kod psorijatičnog artritisa-oligoartikularna zahvaćenost i tendosinovitis; - kod bolesti nakupljanja kalcijeva pirofosfat- Pročitajte cijeli dokument