Flortek 40 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
01-01-2021

Aktivni sastojci:

Florfenicol 40.0 mg

Terapijska grupa:

Suínos (suínos de engorda)

Svojstava lijeka

                                1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV
Última aprovação dos textos em janeiro 2021
Página 2 de 11
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Flortek 40 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Florfenicol
40 mg
EXCIPIENTES:
Propilenoglicol (E1520)
10 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pré-mistura para alimento medicamentoso.
Pó de fluxo livre, branco a esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos (Suínos de engorda).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e metafilaxia de doença respiratória nos suínos em
explorações infetadas, devido à
_Pasteurella multocida _sensível ao florfenicol. A presença desta
doença na exploração tem que estar
estabelecida antes da administração do medicamento veterinário.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a varrascos destinados à reprodução.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Animais que demonstrem diminuição do apetite e/ou uma baixa
condição geral devem ser tratados
pela via parentérica.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
A boa prática clínica exige que o tratamento seja baseado em testes
de sensibilidade de bactérias
isoladas de animais doentes. Se isso não for possível, o tratamento
deve ser baseado em informações
epidemiológicas locais (regionais, agrícolas) sobre a sensibilidade
de diferentes estirpes bacterianas
geralmente envolvidas no processo infeccioso.
Esta pré-mistura medicamentosa destina-se ao fabrico de alimento
medicamentoso sólido e não pode
ser usada isoladamente; a taxa de incorporação da pré-mistura na
ração não pode ser inferior a 5kg /
tonelada
                                
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