Floron 40 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

FLORFENICOL

Dostupno od:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC koda:

QJ01BA90

INN (International ime):

florfenicol

Jedinice u paketu:

1 kg Arzneimittel-Vormischung in einem versiegelten PET/AL/PE-Beutel, Laufzeit: 24 Monate,5 kg Arzneimittel-Vormischung in einem

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2010-06-23

Uputa o lijeku

FLORON 40 MG/G (renewal)
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
FLORON 40 MG/G ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNG ZUR HERSTELLUNG VON
FÜTTERUNGSARZNEIMITTELN
FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Floron 40 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol 40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglykol (E1520) 10 mg
Aussehen: Bräunlich-weißes Pulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Mastschweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen beim Schwein,
hervorgerufen
durch Florfenicol-empfindliche _Pasteurella multocida_-Stämme. Vor
einer metaphylaktischen
Behandlung sollte die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der
Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Florfenicol.
Siehe auch Abschnitt 12. Besondere Warnhinweise.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Häufig beobachtete Nebenwirkungen sind Diarrhoe, perianale
Entzündung und Vorfall des
FLORON 40 MG/G (renewal)
Rektums.
Darüber hinaus kann es zu einem Anstieg der Calciumkonzentration im
Serum kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Mastschweine)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART; ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Futter.
Dosierung:
10 mg Florfenicol pro kg Körpergewicht (KGW) (entspricht 250 mg des
Tierarzneimittels)
und Tag an 5 aufeinander folgenden Tagen.
Anwendung:
Bei einer täglichen Futteraufnahme von 50 g/kg Körpergewicht
entspricht diese Dosierung
einer Einmi

Svojstava lijeka

FLORON 40 MG/G (renewal)
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Floron 40 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglykol (E1520)
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Bräunlich-weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Mastschweine).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Mastschweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen beim Schwein,
hervorgerufen
durch Florfenicol-empfindliche _Pasteurella multocida_-Stämme. Vor
einer metaphylaktischen
Behandlung sollte die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der
Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Florfenicol.
Siehe auch Abschnitt 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit,
Laktation oder der
Legeperiode.
FLORON 40 MG/G (renewal)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Tiere, die einen reduzierten Appetit und/oder einen schlechten
Allgemeinzustand aufweisen,
sind parenteral zu behandeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Einsatz des Tierarzneimittels sollte nach Durchführung eines
Empfindlichkeitstests und
entsprechend den offiziellen lokalen Regelungen zur Anwendung von
Antibiotika erfolgen.
Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung kann
die Prävalenz
von gegen Florfenicol resistenten Bakterien erhöhen und die
Wirksamkeit von Behandlungen
mit anderen Amphenicolen infolge potentieller Kreuzresistenz
herabsetzen.
Die Arzneimittel-Vormischung ist für die Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln durch
Einmischen in fe