FLORFENIKEL 300 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Država: Cipar

Jezik: grčki

Izvor: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktivni sastojci:

GRANTED

Dostupno od:

QJ01BA90

ATC koda:

FLORFENICOL 300 MG/ML

INN (International ime):

GRANTED

Doziranje:

300 MG/ML

Farmaceutski oblik:

KELA N.V.

Sastav:

0076639946 - FLORFENICOL - 300 MG

Administracija rute:

SOLUTION FOR INJECTION

Tip recepta:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapijska grupa:

N. A. CHANCE TRADING CO

Područje terapije:

ANTIBACTERIAL

Proizvod sažetak:

Withdrawal period: CATTLE PIGS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: BE/V/0038/001/DC

Uputa o lijeku

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 2:
Φ
ΎΛΛΟ
Ο
ΔΗΓΙΏΝ
Χ
ΡΉΣΗΣ
FLORFENIKEL
ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
_florfenicol_
1.
ΟΝΟΜΑ
ΚΑΙ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
,
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten,
Βέλγιο
Manufacturer responsible for batch release:
Glass vials: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten,
Βέλγιο
Φιαλίδια
πολυπροπυλενίου
: SP VETERINARIA, Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1, 43330
Riudoms, Terragona,
Ισπανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLORFENIKEL 300 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Florfenicol 300mg –
1
Έκδοχα μέχρι τελικού όγκου
ml.
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
.
Ασθένειες που οφείλονται σε μικρόβια
ευαίσθητα στη φλορφαινικόλη
:
,
Χοίροι
Αντιμετώπιση των οξείας μορφής
αναπνευστικών παθήσεων που
οφείλονται
σε
στελέχη των
_Actinobacilus _
_pleuropneumoniae_
και
_Pasteurella_
_multocida_,
.
ευαίσθητων στη φλορφαινικόλη
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
,
Να μη χρησιμοποιείται
σε
ενήλικες
κάπρους
που προορίζονται
για
.
γεννήτορες
2
Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια
βάρους μικρότερου των
kg.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη φλορφαινικόλη
.
ή σε κ�

Svojstava lijeka

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 / 18
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLORFENIKEL 300 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή και χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Florfenicol 300 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
N-methyl pyrrolidone 200 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές διάλυμα, χρώματος ανοικτού
κίτρινου έως κίτρινο
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι.
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
:
Αντιμετώπιση των λοιμώξεων της
αναπνευστικής οδού που οφείλονται σε
στελέχη
των _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _and
_Histophilus somni_, ευαίσθητων
στη φλορφαινικόλη.
Χοίροι: Αντιμετώπιση των οξείας
μορφής αναπνευστικών παθήσεων των
χοίρων, που
οφείλονται σε στελέχη των _Actinobacilus
pleuropneumoniae_ και
_Pasteurella multocida_,
ευαίσθητων στη φλορφαινικόλη.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να
μην
χρησιμοποιείται
σε
ενήλικες
ταύρους και
κάπρους,
που
προορίζονται
για
γεννήτορες.
Να μην χρησιμοποιείται σε χοιρίδια
βάρους μικρότερου των 2 kg.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη φλορφαινικόλη ή
σε κάποιο
από τα έκδοχα.
Να μην χ�