FLORAN 100% Solution pour inhalation

Država: Tunis

Jezik: francuski

Izvor: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivni sastojci:

L'ISOFLURANE

Dostupno od:

HIKMA Pharmaceuticals

INN (International ime):

ISOFLURANE

Doziranje:

100%

Farmaceutski oblik:

Solution pour inhalation

Jedinice u paketu:

FL/100ML

Razred:

A

Terapijska grupa:

ANESTHESIQUES

Područje terapije:

SYSTEME NERVEUX

Terapijske indikacije:

Anesthésique général.

Proizvod sažetak:

Classement VEIC: Vital

Datum autorizacije:

2002-07-03

Svojstava lijeka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
FLORAN
®
100% Solution pour Inhalation FL/100ml
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLORAN
®
100% Solution pour Inhalation FL/100ml.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoflurane q.s. pour un flacon de 100 ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour Inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésique générale.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Induction de l'anesthésie: _
Quand on utilise l'isoflurane comme seul agent d'induction
anesthésique, il est recommandé de
commencer l'induction avec une concentration de 0,5 %. Les
concentrations de 1,3-3,0% produisent
habituellement une anesthésie chirurgicale en 7-10 minutes.
Comme l'isoflurane a une odeur légèrement piquante, pour empêcher
la toux, il est préférable de faire
précéder son utilisation par l'injection d'un agent d'anesthésie
par voie intraveineuse : un barbiturique
d'action rapide ou un autre produit comme le propofol, l'étomidate ou
le midazolam. D'autre part,
l'isoflurane peut être utilisé avec de l'oxygène ou avec un
mélange oxygène/protoxyde d'azote.
_Entretien de l'anesthésie: _
Une anesthésie adéquate pour la chirurgie peut être maintenue avec
une concentration d'isoflurane
de 0,5 à 1,5 % dans un mélange d'oxygène/protoxyde d'azote. Une
concentration d'isoflurane plus
élevée (0,75 à 2,0 %) sera nécessaire si l'isoflurane est donnée
avec de l'oxygène seul.
La concentration affichée sur l'évaporateur doit être augmentée en
cas d'utilisation d'un circuit avec
réinhalation des gaz expirés à bas débit de gaz frais.
_Concentrations alvéolaires minimales de l'isoflurane chez l'homme
(CAM): _
AGE
O
2
= 100 %
O
2 + N
2
O (70 %)
_26 ± 4 _
_1,28 % _
_0,56 % _
_44 ± 7 _
_1,15 % _
_0,50 % _
_64 ± 5 _
_1,05 % _
_0,37 % _
_Concentrations alvéolaires minimales dans la population pédiatrique
(CAM): _
Age
O
2
= 100 %
Nouveau-nés prématurés
< 32 semaines d'âge gestationnel
1.28%
Nouveau-nés prématurés
32 - 37 semaines