Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
R03AK06
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
Stlačeni inhalat, suspenzija
Urbroj: jedna odmjerna doza sadrži 25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 125 mikrograma flutikazonpropionata
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-326006833-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-06
2023-06-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA Flonseno 25 mikrograma/50 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija Flonseno 25 mikrograma/125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija Flonseno 25 mikrograma/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija salmeterol/flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Flonseno i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Flonseno 3. Kako primjenjivati Flonseno 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Flonseno 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FLONSENO I ZA ŠTO SE KORISTI Flonseno sadrži dvije djelatne tvari, salmeterol (u obliku ksinafoata) i flutikazonpropionat: Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori omogućuju da dišni putovi u plućima ostanu otvoreni. To olakšava ulazak i izlazak zraka. Učinak traje najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja problema s disanjem poput astme. Flonseno morate primjenjivati svaki dan prema uputama liječnika. To će osigurati njegovo pravilno djelovanje u ostvarivanju kontrole astme. FLONSENO POMAŽE ZAUSTAVITI POJAVU TEŠKOG DISANJA I PISKANJA. MEĎUTIM, FLONSENO SE NE SMIJE PRIMJENJIVATI ZA OLAKŠANJE IZNENADNOG NAPADAJA TEŠKOG DISANJA ILI PISKANJA. AKO SE TO DOGODI, TREBATE UPOTRIJEBITI BRZODJELUJUĆI INHALATOR ZA HITNO UBLAŽAVANJE SIMP Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flonseno 25 mikrograma/50 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija Flonseno 25 mikrograma/125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija Flonseno 25 mikrograma/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmjerna doza (potiskom preko ventila) sadrţi 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 50 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara isporučenoj dozi (putem nastavka za usta) od 23 mikrograma salmeterola i 46 mikrograma flutikazonpropionata. Jedna odmjerna doza (potiskom preko ventila) sadrţi 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara isporučenoj dozi (putem nastavka za usta) od 23 mikrograma salmeterola i 115 mikrograma flutikazonpropionata. Jedna odmjerna doza (potiskom preko ventila) sadrţi 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 250 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara isporučenoj dozi (putem nastavka za usta) od 23 mikrograma salmeterola i 230 mikrograma flutikazonpropionata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, suspenzija. Spremnik pod tlakom sadrţi bijelu homogenu suspenziju. Spremnici pod tlakom nalaze se u plastičnim aktivatorima koji sadrţe otvor za raspršivanje i imaju ljubičaste poklopce za zaštitu od prašine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Flonseno je indiciran za redovito liječenje astme za koju je prikladna kombinacija lijekova (β 2 agonista dugog djelovanja i inhalacijskog kortikosteroida): - u bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidom i po potrebi inhalacijskim kratkodjelujućim β 2 agonistom ili - u bolesnika u kojih je astma već na odgovarajući način kontrolirana kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i β 2 agonista dugog djelovanja. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Put primjene: za inhalaciju. Bol Pročitajte cijeli dokument