FLOLID

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Nimesulide

Dostupno od:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

ATC koda:

M01AX17

INN (International ime):

Nimesulide

Jedinice u paketu:

"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "200 MG COMPRESSE"15 COMPRESSE; "200 MG SU

Razred:

N

Područje terapije:

Nimesulide

Proizvod sažetak:

028778013 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 028778037 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 028778049 - 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 028778025 - 200 MG COMPRESSE15 COMPRESSE - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L’UTILIZZATORE
FLOLID 100 MG COMPRESSE
FLOLID 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Nimesulide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai
suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è FLOLID ed a cosa serve
2. Prima di prendere FLOLID
3. Come prendere FLOLID
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FLOLID
6. Altre informazioni
L. CHE COSA È FLOLID E A CHE COSA SERVE
FLOLID è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ("FANS"), con
proprietà antidolorifiche. È
usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere FLOLID, il medico valuterà i potenziali benefici
che questo medicinale le può
dare rispetto al rischip di comparsa di effetti indesiderati.
2. PRIMA DI PRENDERE FLOLID
NON USI FLOLID SE
• è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di FLOLID (elencati
nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio);
• ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
aspirina o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei:
−
sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
−
congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso
(polipi
nasali)
−
eruzioni cutanee/pruriginose (orticaria)
−
improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore
attorno agli
occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano
comportare difficoltà
nella respirazione (edema angioneurotico)

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLOLID 100 mg compresse
FLOLID 100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide.
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Per l’elenco degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide va prescritto esclusivamente come trattamento di seconda
linea. La decisione di prescrivere
nimesulide deve essere basata su una valutazione dei rischi
complessivi del singolo paziente (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
FLOLID 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale)
deve essere usato per il minor tempo
possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre, gli effetti
indesiderati possono essere minimizzati usando la
dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
.
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15
giorni.
Adulti
:
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani
_:_
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni
_):_
FLOLID 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale) è
controindicato in questi pazienti
(vedere anche paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni
_):_
Sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche
farmacodinamiche di nimesulide, non è
necessario modificare la dose in questi pazienti.
Insufficienza renale
_:_
Sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose
nei pazienti con insufficienza renale da
lieve a moderata (
_clearance_
della creatinina 30-80 ml/min), FLOLID 100 mg compresse (o 100 mg
granulato
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AI