Flodoex 300 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Florfénicol 300 mg/ml

Dostupno od:

Livisto Int'l S.L.

ATC koda:

QJ01BA90

INN (International ime):

Florfenicol

Doziranje:

300 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Solution injectable

Sastav:

Florfénicol 300 mg/ml

Administracija rute:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapijska grupa:

bovin; mouton; porc

Područje terapije:

Florfenicol

Proizvod sažetak:

CTI code: 519546-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519546-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

2017-11-13

Uputa o lijeku

Notice – version FR
FLODOEX 300 MG/ML
NOTICE
FLODOEX 300 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona (Espagne)
Fabricant responsable de la libération des lots :
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flodoex 300 mg/ml, solution injectable pour bovins, ovins et porcins
Florfénicol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque millilitre contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol…… 300 mg
EXCIPIENTS, q. s.
Solution limpide, jaune clair à jaune paille, légèrement visqueuse,
sans corps étrangers.
4.
INDICATION(S)
Bovins :
Maladies provoquées par des bactéries sensibles au florfénicol :
Traitement et métaphylaxie des
infections des voies respiratoires des bovins provoquées par les
bactéries _ Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida _et _Histophilus somni. _La présence de la
maladie dans l’élevage devra être établie
avant le traitement métaphylactique.
Ovins :
Traitement des infections des voies respiratoires des ovins
provoquées par les bactéries _Mannheimia_
_haemolytica _et _Pasteurella multocida_.
Porcins :
Traitement des manifestations aiguës de maladies respiratoires
porcines provoquées par des souches
d'_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et de _Pasteurella multocida_.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux et les béliers adultes destinés à
la reproduction.
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au substance active
ou à l'un des excipients.
Notice – version FR
FLOD

Svojstava lijeka

RCP – version FR
FLODOEX 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flodoex 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol 300 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, jaune clair à jaune paille, légèrement visqueuse,
sans corps étrangers.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins :
Maladies provoquées par des bactéries sensibles au florfénicol :
Traitement et métaphylaxie des
infections des voies respiratoires des bovins provoquées par les
bactéries _ Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida _et _Histophilus somni. _La présence de la
maladie dans l’élevage devra être établie
avant le traitement métaphylactique.
Ovins :
Traitement des infections des voies respiratoires des ovins
provoquées par les bactéries _Mannheimia_
_haemolytica _et _Pasteurella multocida_.
Porcins :
Traitement des manifestations aiguës de maladies respiratoires
porcines provoquées par des souches
d'_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et de _Pasteurella multocida_.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux et les béliers adultes destinés à
la reproduction.
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à
l'un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Sans objet.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
Ce médicament ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien.
RCP – version FR
FLODOEX 300 MG/ML
La sécurité du produit n’a pas été déterminée chez les ovins
âgés de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
L'u