FLIXOTIDE Inhaler 50 µg/1 doza suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

flutikazon

Dostupno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC koda:

R03BA05

INN (International ime):

flutikazon

Doziranje:

50 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Sastav:

1 doza suspenzija za inhalaciju pod pritiskom sadrži: 50 mcg flutikazon propionata

Jedinice u paketu:

1 inhaler/120 doza

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-23

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLIXOTIDE
Inhaler
50 mikrograma/doza
flutikazon propionat,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek jer sadrži važne informacije za Vas.
-
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1. Šta je lijek Flixotide Inhaler i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Flixotide Inhaler
3. Kako treba uzimati lijek Flixotide Inhaler
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Flixotide Inhaler
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK FLIXOTIDE INHALER I ZA ŠTA SE KORISTI
Flutikazon propionat, aktivna komponenta lijeka Flixotide Inhaler,
spada u grupu lijekova koji se
nazivaju kortikosteroidi (grupa sintetskih hormona koji se često
nazivaju steroidi).
Flixotide djeluje lokalno protuupalno na pluća jer smanjuje otok i
iritaciju malih disajnih puteva čime se
olakšava disanje. Potrebna je mala doza jer se inhalira direktno u
pluća.
Flixotide takođe pomažu da se spriječe napadi astme u osoba kojima
je potrebno redovno liječenje. To
je razlog što se nazivaju “zaštitnici “ tj. sredstva za
prevenciju. Flutikazon propionat treba da se uzima
redovno svakog dana.
Flixotide nije namijenjen za liječenje iznenadnih astmatičnih napada
kada osjećate kratkoću daha.

Drugi lijekovi se upotrebljavaju kod iznenadnih napada (ovi lijekovi
se nazivaju bronhodilatatori
kratkog djelovanja)

Ukoliko koristite više od jednog lijeka, budite oprezni da ih ne
pomiješate.
Flixotide Inhaler također smanjuje simptome

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLIXOTIDE Inhaler 50 mikrograma/doza
FLIXOTIDE Inhaler 125 mikrograma/doza
FLIXOTIDE Inhaler 250 mikrograma/doza
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
flutikazon propionat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Flixotide 50 Inhaler: jedna doza sadrži 50 mikrograma flutikazon
propionata.
Flixotide 125 Inhaler: jedna doza sadrži 125 mikrograma flutikazon
propionata.
Flixotide 250 Inhaler: jedna doza sadrži 250 mikrograma flutikazon
propionata.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Lijek Flixotide ne sadrži nijedan hlorofluorokarbon (CFC).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Flixotide Inhaler je indiciran u terapiji i prevenciji astme i HOPB-a.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Flixotide Inhaler je namijenjen isključivo za oralnu inhalaciju
lijeka.
Pacijente treba upoznati sa profilaktičkom primjenom lijeka,
ukazujući na potrebu redovne primjene
lijeka čak i kad simptomi nisu prisutni. Terapijsko djelovanje lijeka
nastupa za 4 do 7 dana, iako se kod
pacijenata koji ranije nisu koristili inhalacione kortikosteroide
određeno poboljšanje može uočiti već
nakon 24 sata.
Doze se prilagođavaju prema individualnom slučaju.
Ukoliko pacijent primjeti da je terapija sa kratkodjelujućim
bronhodilatatorima nedovoljna ili manje
efikasna tj. da mu je potrebno više inhalacija nego obično,
neophodno je da se obrati ljekaru.
Preporučuje se da svaka propisana doza bude primjenjena sa minimalno
2 inhalacije.
Pacijentima koji ne mogu uskladiti udisaj sa pritiskom na metalnu
bočicu Inhalera preporučuje se
primjena pomagala za inhalaciju (Volumatic i Babyhaler).
Astma:
Odrasli i djeca starija od 16 godina
100 do 1000 mikrograma flutikazon propionata dva puta na dan.
Doziranje je potrebno individualno prilagoditi svakom pacijentu.
Početna doza flutikazon propionata treba odgovarati težini bolesti:
Blaga bronhijalna astma
do 250 mcg dva puta na dan
Umjereno teška bronhijalna astma