Flixonase sprej za nos, suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

flutikazonpropionat

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

R01AD08

INN (International ime):

flutikazonpropionat

Doziranje:

500 µg/1 g suspenzije, 50 µg/1 inhalacijska doza

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, suspenzija

Sastav:

Urbroj: 1 g suspenzije sadrži 500 mikrograma flutikazonpropionata 1 inhalacijska doza sadrži 50 mikrograma flutikazonpropionata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 120 doza suspenzije u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-653844542-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-29

Datum autorizacije:

2021-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FLIXONASE SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
flutikazonpropionat_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Flixonase i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Flixonase?
3.
Kako primjenjivati Flixonase?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flixonase?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FLIXONASE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Flixonase sprej za nos (koji se u ovoj uputi naziva 'Flixonase')
sadrţi lijek koji se zove
flutikazonpropionat. On pripada skupini lijekova koji se zovu steroidi
(ili 'kortikosteroidi').

Steroidi djeluju tako da ublaţavaju upalu.

Ublaţavaju oticanje i nadraţenost nosa.

Na taj način ublaţavaju svrbeţ, kihanje i začepljenost ili curenje
iz nosa.
Flixonase se koristi za sprječavanje i liječenje:

upale sluznice nosa (rinitis) koju uzrokuju sezonske alergije, poput
peludne hunjavice

upale sluznice nosa (rinitis) koju uzrokuju cjelogodišnje
(perenijalne) alergije, poput alergija na
ţivotinje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FLIXONASE?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FLIXONASE:

ako ste alergični na flutikazonpropionat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Flixonase:

ako ste ikada operirali nos

ako imate infekciju nosa
Ako niste sigurni odnosi li se ne�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
FLIXONASE sprej za nos, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g suspenzije sadržava 500

g flutikazonpropionata.
1 inhalacijska doza sadržava 50

g flutikazonpropionata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedan potisak sadrži 20 mikrograma benzalkonijevog klorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija
Bijela, neprozirna suspenzija bez vidljivih stranih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa (uključujući
peludnu hunjavicu) i cjelogodišnjeg
alergijskog rinitisa. Flutikazonpropionat ima snažno protuupalno
djelovanje, ali primijenjen lokalno na
nosnoj sluznici nema mjerljivoga sistemskog djelovanja.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Flixonase sprej za nos namijenjen je isključivo za intranazalnu
primjenu.
Treba izbjegavati kontakt s očima.
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Za profilaksu i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa i
cjelogodišnjeg rinitisa. Dvije inhalacije u
svaku nosnicu jednom na dan, najbolje ujutro. U nekim slučajevima bit
će potrebne po dvije inhalacije
u svaku nosnicu dva puta na dan. Nakon uspostave kontrole simptoma,
može se koristiti doza
održavanja od jedne inhalacije u svaku nosnicu jednom na dan. U
slučaju ponovne pojave simptoma,
doza se može odgovarajuće povećati. Treba primjenjivati najmanju
dozu kojom se održava učinkovita
kontrola simptoma. Maksimalna dnevna doza iznosi četiri inhalacije u
svaku nosnicu.
Djeca od 4 do 11 godina:
Za profilaksu i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa i
cjelogodišnjeg rinitisa u djece od 4 do
11 godina preporučuje se jedna inhalacija u svaku nosnicu jednom na
dan, najbolje ujutro. U nekim
slučajevima možda će biti potrebna po jedna inhalacija u svaku
nosnicu dva puta na dan. Maksimalna
dnevna doza iznosi najviše dvije inhalacije u svaku nosnicu. Treba
primjenjivati najmanju dozu kojom
se održava učinkovita kontrola s