Flixonase Nasal Drops

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC koda:

R01AD08

Administracija rute:

nazálne použitie

Jedinice u paketu:

int nas 28(4x7)x400 µg (obal PE jednodávkový)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Područje terapije:

Flutikazón

Proizvod sažetak:

int nas 28(4x7)x400 µg (obal PE jednodávkový)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2001-04-04

Uputa o lijeku

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07104-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLIXONASE NASAL DROPS
400 µg nosová instilácia
flutikazón-propionát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Flixonase Nasal Drops a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Flixonase Nasal Drops
3.
Ako používať Flixonase Nasal Drops
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flixonase Nasal Drops
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
7.
Podrobný návod na použitie
1.
ČO JE FLIXONASE NASAL DROPS A
NA ČO SA POUŽÍVA
Flixonase Nasal Drops patrí do skupiny liekov nazývaných
kortikosteroidy. Flixonase Nasal Drops
zmierňuje zápal v nose. Flixonase Nasal Drops sa používa na
liečbu príznakov, ktoré zahŕňajú:
-
opuch a podráždenie v nose,
-
upchatý nos alebo výtok z nosa,
-
kýchanie a svrbenie v nose.
Flixonase Nasal Drops sa používa na liečbu:
-
malých výrastkov vo vnútri nosa (polypov),
-
príznakov spojených s nepriechodnosťou nosa.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO PO
UŽIJETE FLIXONASE NASAL DROPS
NEPO
UŽÍVAJTE FLIXONASE NASAL DROPS
-
ak ste alergický na flutikazón-propionát alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začn

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00867-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Flixonase Nasal Drops
400 µg nosová instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
400 mikrogramov flutikazón-propionátu v jednom jednodávkovom obale.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová instilácia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí a dospievajúci nad 16 rokov:
Flixonase Nasal Drops nosová instilácia je určená na pravidelnú
liečbu nosových polypov a s nimi
spojených príznakov nepriechodnosti nosa.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečba nosových polypov u dospelých a dospievajúcich nad 16 rokov:
Obsah jedného jednodávkového obalu (400 µg) sa aplikuje jedenkrát
alebo dvakrát denne rovnomerne
rozdelený do postihnutých nosových prieduchov.
Podávanie u starších pacientov: používa sa obvyklá dávka pre
dospelých.
Podávanie deťom: na základe existujúcich údajov nemožno
odporučiť použitie flutikazón-propionátu
na liečbu nosových polypov u detí.
Zriedkavo sa vyskytujúca jednostranná polypóza môže byť
súčasťou iného ochorenia a diagnóza má
byť potvrdená špecialistom.
Pre úplný terapeutický účinok je potrebné pravidelné
používanie lieku. Pacientovi je potrebné
vysvetliť, že k úľave nedôjde okamžite, ale až po niekoľkých
týždňoch používania lieku.
Flixonase Nasal Drops nosová instilácia je určená len na
aplikáciu do nosa a je potrebné sa vyhnúť
kontaktu s očami.
Nosové polypy si vyžadujú pravidelné lekárske hodnotenie za
účelom sledovania ich závažnosti.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na flutikazón-propionát alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti
6.1.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00867-Z1B
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Lokálna infekcia: Infekcie nosa a prinosových dutín sa majú
príslušným spôsobom liečiť, ale
nepredstavujú špe