FLIXONASE 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

flutikazonpropionat

Dostupno od:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC koda:

R01AD08

INN (International ime):

flutikazonpropionat

Farmaceutski oblik:

pršilo za nos, suspenzija

Sastav:

flutikazonpropionat 50 µg / 1 vpih

Administracija rute:

Nazalna uporaba

Jedinice u paketu:

1 vsebnik

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

flutikazon

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla s plastenko (z odmernim pršilnikom, nosnim nastavkom in zaščitnim pokrovčkom) s suspenzijo (120 vpihov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2018-04-20

Uputa o lijeku

1
JAZMP-IB(2010)-17.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
FLIXONASE
® 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA
flutikazonpropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo FLIXONASE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FLIXONASE
3.
Kako uporabljati zdravilo FLIXONASE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FLIXONASE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
7.
Navodilo za uporabo
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLIXONASE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo FLIXONASE spada v skupino zdravil, imenovanih
kortikosteroidi.
Zdravilo FLIXONASE zmanjša vnetje v nosu. Uporablja se za zdravljenje
simptomov, kot so:
•
oteklost in draženje v nosu,
•
zamašen nos ali izcedek iz nosu,
•
kihanje in srbenje nosu.
Zdravilo FLIXONASE se uporablja za preprečevanje in zdravljenje:
•
vnetja nosne sluznice (rinitisa) zaradi sezonskih alergij, kakršna je
seneni nahod,
•
vnetja nosne sluznice (rinitisa) zaradi celoletnih (perenialnih)
alergij, kakršne so alergije na živali,
hišno pršico, perje ali plesni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLIXONASE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLIXONASE:
-
če ste alergični na flutikazonpropionat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila FLIXONASE, obvestite svojega
zdravnika:
2
JAZMP-IB(2010)-17.11.2016
•
če imate okužbo v nosu,
•
če so vam kdaj povedali, da im

Svojstava lijeka

1
1.
IME ZDRAVILA
FLIXONASE 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 mg suspenzije (1 odmerek = 1 vpih) vsebuje 50 mikrogramov
flutikazonpropionata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
benzalkonijev klorid: 20 mikrogramov/odmerek
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, suspenzija
Suspenzija je bela, motna, brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo FLIXONASE je vodna suspenzija mikroniziranega
flutikazonpropionata, namenjena za
lokalno uporabo na nosni sluznici.
Zdravilo FLIXONASE je indicirano za preprečevanje in zdravljenje
sezonskega alergijskega rinitisa,
vključno s senenim nahodom, in celoletnega alergijskega rinitisa.
Flutikazonpropionat deluje močno
protivnetno, vendar pri lokalnem nanašanju na nosno sluznico nima
merljivih sistemskih učinkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo FLIXONASE je namenjeno izključno za nazalno uporabo.
ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in
celoletnega rinitisa:
-
dva odmerka pršila v vsako nosnico enkrat dnevno, po možnosti
zjutraj. V nekaterih primerih
bosta morda potrebna dva odmerka pršila v vsako nosnico dvakrat
dnevno. Največji dnevni
odmerek ne sme presegati štirih odmerkov pršila v vsako nosnico.
STAREJŠI BOLNIKI
Pri starejših bolnikih se uporabljajo običajni odmerki za odrasle.
OTROCI, MLAJŠI OD 12 LET
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in
celoletnega rinitisa pri otrocih,
starih od 4 do 11 let:
-
en odmerek pršila v vsako nosnico enkrat dnevno, po možnosti
zjutraj. V nekaterih primerih bo
morda potreben en odmerek v vsako nosnico dvakrat dnevno. Največji
dnevni odmerek ne sme
presegati dveh odmerkov pršila v vsako nosnico.
2
Redna uporaba zdravila je nujna za dosego popolne koristi zdravljenja.
Bolniku je treba pojasniti, da
zdravilo nima takojšnjega učinka, saj se največja učinkovitost
zdravila razvije šele v