FLIXONASE 400 microgramos GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FLUTICASONA PROPIONATO

Dostupno od:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC koda:

R01AD08

INN (International ime):

FLUTICASONA PROPIONATO

Doziranje:

400 microgramos

Farmaceutski oblik:

GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN

Sastav:

FLUTICASONA PROPIONATO 1 mg

Administracija rute:

VÍA NASAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Fluticasona

Proizvod sažetak:

FLIXONASE 400 microgramos GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN , 28 envases unidosis de 0,4 ml Autorizado 24/11/1999 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1999-11-24

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLIXONASE 400 MICROGRAMOS, GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN
Propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico, incluso si
se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flixonase gotas nasales y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flixonase gotas nasales
3.
Cómo usar Flixonase gotas nasales
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flixonase gotas nasales
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLIXONASE GOTAS NASALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flixonase gotas nasales contiene propionato de fluticasona. Éste
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados esteroides (también llamados “corticosteroides”).

Los esteroides actúan reduciendo la inflamación

reducen la hinchazón e irritación en la nariz

alivian el picor, los estornudos y el bloqueo o moqueo de nariz.
Flixonase gotas nasales se usa para tratar:

Pequeñas protuberancias de la mucosa de la nariz (pólipos)

Síntomas asociados con la obstrucción nasal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLIXONASE GOTAS NASALES
No use Flixonase gotas nasales:si es alérgico (hipersensible) al
propionato de fluticasona o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Flixonase gotas nasales:

si tiene una infección en la nariz.
Si no está seguro de si esto le aplica, consulte a su médico

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flixonase 400 microgramos, gotas nasales en suspensión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada unidad de Flixonase contiene:
Propionato de fluticasona 400 microgramos (1 mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas nasales.
Suspensión acuosa (unidosis).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Flixonase está indicado para el tratamiento regular de los pólipos
nasales y síntomas asociados de
obstrucción nasal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la dosis mínima con la que se mantenga un
control eficaz de la enfermedad.
Para alcanzar un beneficio terapéutico completo es esencial que este
medicamento se utilice con
regularidad. Se deberá explicar al paciente la ausencia de un efecto
inmediato, dado que el alivio máximo
puede no alcanzarse hasta después de varias semanas de tratamiento.
No obstante, si no se observa una
mejoría de los síntomas al cabo de cuatro a seis semanas, se deben
considerar tratamientos alternativos.
Raramente aparece poliposis unilateral, lo que podría indicar la
existencia de otras alteraciones. El
diagnóstico debe ser confirmado por un especialista.
Adultos
Instilación del contenido de una unidad (400 microgramos) una o dos
veces al día. La dosis debe dividirse
entre los orificios nasales afectados.
Pacientes de edad avanzada
Debe usarse la dosis normal para adultos.
Población pediátrica
Actualmente, no se dispone de datos suficientes para recomendar el uso
de propionato de fluticasona para
el tratamiento de pólipos nasales en niños menores de 16 años.
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Método de administración
Flixonase gotas nasales sólo se debe administrar por vía intranasal,
evitando el contacto con los ojos.
Después de agitar y abrir una unidad, el paciente debe adoptar una de
las posiciones que figuran en el
prospecto. La dosis debe dividirse entre los orificios nasales, ya sea
contando aproximadamente 6 gotas en
cada o