Flevox 2,5 mg/ml sol. pulv. cut.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Fipronil 2,5 mg/ml

Dostupno od:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC koda:

QP53AX15

INN (International ime):

Fipronil

Doziranje:

2,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Solution pour pulvérisation cutanée

Sastav:

Fipronil 2.5 mg/ml

Administracija rute:

Voie cutanée

Terapijska grupa:

chien; chat

Područje terapije:

Fipronil

Proizvod sažetak:

CTI code: 432083-03 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432083-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3246378 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432083-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3246360 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2012-12-20

Uputa o lijeku

Notice – Version FR
FLEVOX 2,5 MG/ML
NOTICE
FLEVOX 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE POUR CHATS ET
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flevox 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chats et
chiens
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de liquide incolore, transparent contient 2,5 mg de fipronil
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques
_(Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
) chez les chiens et les chats..
Traitement des infestations par les poux broyeurs chez les chiens (
_Trichodectes canis)_
et les chats
(
_Felicola subrostratus_
).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique
de la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP).
L’efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les
puces adultes persiste jusqu’à 2 mois
chez les chats et jusqu’à 3 mois chez les chiens, en fonction de
l’infestation de l’environnement.
Le produit a une efficacité acaricide rémanente jusqu’à 4
semaines contre les tiques, en fonction de
l’infestation de l’environnement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois
létaux peuvent survenir.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de léchage, un bref épisode d’hypersalivation, dû à la
nature l’excipient, peut être observé.
Parmi les effets secondaires très rares suspectés, on peut o

Svojstava lijeka

RCP – version FR
FLEVOX 2,5 MG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flevox 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chats et
chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Fipronil
.......................................................................
2,5 mg
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée.
Liquide incolore, transparent.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chats et chiens.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques (
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
) chez les chiens et les chats.
Traitement des infestations par les poux broyeurs chez les chiens (
_Trichodectes canis_
) et les chats
(
_Felicola subrostratus_
).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique
de la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP).
L’efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les
puces adultes persiste jusqu’à 2 mois
chez les chats et jusqu’à 3 mois chez les chiens, en fonction de
l’infestation de l’environnement.
Le produit a une efficacité acaricide rémanente jusqu’à 4
semaines contre les tiques, en fonction de
l’infestation de l’environnement.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois
létaux peuvent survenir.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Veillez à ce que les animaux traités sèchent dans une pièce bien
ventilée (voir rubrique 4.5).
Ne pas confiner les animaux dans un espace clos ou une cage de
transport tant que le pelage n’est pas
entièrement sec.
En l’abs