Flebaven 500 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

diosmin

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC koda:

C05CA03

INN (International ime):

diosmin

Farmaceutski oblik:

filmsko obložena tableta

Sastav:

diosmin 500 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)

Tip recepta:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapijska grupa:

diosmin

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2017-08-30

Uputa o lijeku

1.3.1
Diosmin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093765_3
30.06.2017 – Updated: 03.08.2017
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
FLEBAVEN 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
diosmin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih
(pri zdravljenju kronične bolezni
ven) oz. 7 dneh (pri zdravljenju akutnega napada hemoroidov), se
posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flebaven in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flebaven
3.
Kako jemati zdravilo Flebaven
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flebaven
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLEBAVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Diosmin spada v skupino učinkovin, ki se imenujejo bioflavonoidi, in
se uporablja za stabiliziranje
kapilar. Zdravilo Flebaven vsebuje učinkovino, ki vpliva na delovanje
ven in jih varuje; povečuje
tonus ven in odpornost kapilar. Zdravilo Flebaven zmanjšuje
nastajanje oteklin in ima protivnetne
učinke.
Zdravilo Flebaven se uporablja pri odraslih za zdravljenju znakov in
simptomov kronične bolezni ven,
kot so bolečine, občutek težkih nog, utrujene noge, nemirne noge,
nočni krči, otekline in trofične
spremembe (spremembe kože zaradi slabše prekrvitve). Namenjeno je
tudi zdravljenju simptomov,
povezanih z akutno hemoroidalno boleznijo, kot so bolečine, krvavitve
in otekanje v predelu zadnjika.
Če zdravilo Flebaven jemljete za zdravljenje kronične bolezni ven i

Svojstava lijeka

1.3.1
Diosmin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093739_3
30.06.2017 – Updated: 03.08.2017
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
Flebaven 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg mikroniziranega diosmina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rjavkasto rumene, obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete v
obliki kapsule. Velikost tablet
določajo ovalno oblikovani žigi velikosti 16,0 mm x 8,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flebaven je indicirano pri odraslih za:
-
zdravljenje znakov in simptomov kronične bolezni ven, kot so
bolečine, občutek težkih nog,
utrujene noge, nemirne noge, nočni krči, edemi in trofične
spremembe,
-
zdravljenje simptomov, povezanih z akutno hemoroidalno boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Kronična bolezen ven _
Običajni dnevni odmerek sta 2 tableti, ki jih bolnik lahko vzame kot
enkratni odmerek ali v dveh
ločenih odmerkih.
Zdravljenje mora trajati vsaj 4 do 5 tednov.
_Akutna hemoroidalna bolezen _
Dnevni odmerek prve 4 dni zdravljenja je 6 tablet. Naslednje 3 dni je
priporočeni dnevni odmerek
4 tablete. Priporočeni dnevni odmerek za vzdrževalno zdravljenje sta
2 tableti.
Pri tej indikaciji je zdravilo Flebaven namenjeno samo za kratkotrajno
uporabo (glejte poglavje 4.4).
_Pediatrična populacija _
Zdravila Flebaven se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih,
zaradi pomanjkanja podatkov.
Posebne populacije
Pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter ter pri starejših bolnikih
niso opravili nobenih študij glede
odmerjanja. Razpoložljivi podatki ne kažejo posebnega tveganja za te
populacije.
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
Tablete je treba jemati med obroki.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
1.3.1
Diosmin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093739_3
30.06.2017 – Updated: 03.08.2017
Page 2 of 6
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v pogla