Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
diosmin
KRKA, d.d., Novo mesto
C05CA03
diosmin
filmsko obložena tableta
diosmin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu)
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
diosmin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-30
1.3.1 Diosmin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL093765_3 30.06.2017 – Updated: 03.08.2017 Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO FLEBAVEN 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE diosmin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih (pri zdravljenju kronične bolezni ven) oz. 7 dneh (pri zdravljenju akutnega napada hemoroidov), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flebaven in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flebaven 3. Kako jemati zdravilo Flebaven 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flebaven 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLEBAVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Diosmin spada v skupino učinkovin, ki se imenujejo bioflavonoidi, in se uporablja za stabiliziranje kapilar. Zdravilo Flebaven vsebuje učinkovino, ki vpliva na delovanje ven in jih varuje; povečuje tonus ven in odpornost kapilar. Zdravilo Flebaven zmanjšuje nastajanje oteklin in ima protivnetne učinke. Zdravilo Flebaven se uporablja pri odraslih za zdravljenju znakov in simptomov kronične bolezni ven, kot so bolečine, občutek težkih nog, utrujene noge, nemirne noge, nočni krči, otekline in trofične spremembe (spremembe kože zaradi slabše prekrvitve). Namenjeno je tudi zdravljenju simptomov, povezanih z akutno hemoroidalno boleznijo, kot so bolečine, krvavitve in otekanje v predelu zadnjika. Če zdravilo Flebaven jemljete za zdravljenje kronične bolezni ven i Pročitajte cijeli dokument
1.3.1 Diosmin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL093739_3 30.06.2017 – Updated: 03.08.2017 Page 1 of 6 1. IME ZDRAVILA Flebaven 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg mikroniziranega diosmina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rjavkasto rumene, obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule. Velikost tablet določajo ovalno oblikovani žigi velikosti 16,0 mm x 8,5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flebaven je indicirano pri odraslih za: - zdravljenje znakov in simptomov kronične bolezni ven, kot so bolečine, občutek težkih nog, utrujene noge, nemirne noge, nočni krči, edemi in trofične spremembe, - zdravljenje simptomov, povezanih z akutno hemoroidalno boleznijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Kronična bolezen ven _ Običajni dnevni odmerek sta 2 tableti, ki jih bolnik lahko vzame kot enkratni odmerek ali v dveh ločenih odmerkih. Zdravljenje mora trajati vsaj 4 do 5 tednov. _Akutna hemoroidalna bolezen _ Dnevni odmerek prve 4 dni zdravljenja je 6 tablet. Naslednje 3 dni je priporočeni dnevni odmerek 4 tablete. Priporočeni dnevni odmerek za vzdrževalno zdravljenje sta 2 tableti. Pri tej indikaciji je zdravilo Flebaven namenjeno samo za kratkotrajno uporabo (glejte poglavje 4.4). _Pediatrična populacija _ Zdravila Flebaven se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, zaradi pomanjkanja podatkov. Posebne populacije Pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter ter pri starejših bolnikih niso opravili nobenih študij glede odmerjanja. Razpoložljivi podatki ne kažejo posebnega tveganja za te populacije. Način uporabe Za peroralno uporabo. Tablete je treba jemati med obroki. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 1.3.1 Diosmin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL093739_3 30.06.2017 – Updated: 03.08.2017 Page 2 of 6 Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v pogla Pročitajte cijeli dokument