FLEBAVEN 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

диосмин

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C05CA03

INN (International ime):

diosmin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg diosmin

Jedinice u paketu:

60 tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-16

Uputa o lijeku

1.3.1
Diosmin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL117652_1
21.09.2018 – Updated: 21.09.2018
Page 1 of 4
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Flebaven 500 mg filmom obložena tableta
diosmin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uvijek uzimite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu
ili kako vam je rekao vaš ljekar
ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom ako se ne osjećate bolje ili
ako osjetite pogoršanje nakon 6
sedmica terapije za hroničnu vensku bolest ili nakon 7 dana za
terapjiu akutne hemoroidalne bolesti.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Flebaven i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Flebaven
3.
Kako uzimati Flebaven?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Flebaven?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Flebaven i za šta se koristi?
Diosmin pripada skupini supstanci koje se zovu bioflavonoidi, a
koriste se za stabilizaciju kapilara.
Flebaven sadrži aktivne supstance koje utiču na aktivnost vena i
zaštitu vena; oni povećavaju tonus
vena i otpornost kapilara. Flebaven smanjuje pojavu edema i ima
protuupalne učinke.
Flebaven se koristi u odraslih za liječenje znakova i simptoma
hronične venske bolesti, kao što su bol,
osjećaj težine, umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, edem i
trofičke promjene.
Također se koristi za liječenje simptoma povezanih s akutnom
hemoroidalnom bolešću, kao što su bol,
krvarenje i oteklina u analnom području.
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom ako se ne osjećate bolje ili
ako osjetite pogoršanje nakon 6
sedmica terapije ako uzimate Flebaven za terpapiju simptoma za
hroničnu vensku bolest.
Ako uzimate Flebaven za terapiju simptoma akutne hemoroidalne bolesti,
trebat

Svojstava lijeka

1.3.1
Diosmin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL117653_1
21.09.2018 – Updated: 21.09.2018
Page 1 of 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Flebaven 500 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Smećkasto
žute,
bikonveksne,
filmom
obložene
tablete
oblika
kapsule.
Dimenzije
tableta
su
16,0 mm x 8,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Flebaven je indiciran u odraslih za:
-
liječenje znakova i simptoma hronične venske bolesti, kao što su
bol, osjećaj težine, umor
nogu, nemirne noge, noćni grčevi, edem i trofičke promjene.
-
liječenje simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću.
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Hronična venska bolest
Uobičajena dnevna doza je 2 tablete koje se mogu uzimati u jednoj
dozi ili u 2 odvojene doze.
Liječenje mora trajati najmanje 4 do 5 sedmica.
Akutna hemoroidalna bolest
Tokom prva 4 dana liječenja dnevna doza je 6 tableta. Tokom sljedeća
3 dana preporučena dnevna
doza je 4 tablete. Preporučena dnevna doza za održavanje liječenja
je 2 tablete.
Kod ove indikacije Flebaven je namijenjen samo za kratkotrajnu
primjenu (vidjeti dio 4.4).
Pedijatrijska populacija
Zbog nedostatka podataka Flebaven se ne smije koristiti u djece i
adolescenata.
Posebne populacije
Nisu provedena ispitivanja doziranja u bolesnika s oštećenjem
funkcije bubrega i/ili jetre ili u starijih
osoba.
Na
temelju
raspoloživih
podataka
nije
utvrđen
nikakav
osobit
rizik
u
tim
populacijskim
skupinama.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Tablete treba uzimati uz obroke.
4.3
Kontraindikacije
CONFIDENTIAL
1.3.1
Diosmin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL117653_1
21.09.2018 – Updated: 21.09.2018
Page 2 of 5
Preosjetljivost na aktivn supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pr