Flebaven 1000 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

diosmin

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C05CA03

INN (International ime):

diosmin

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 1000 mg mikroniziranog diosmina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068422273-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068422273-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068422273-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068422273-04]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068422273-05] Urbroj: 381-12-01/70-22-02

Datum autorizacije:

2022-04-22

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FLEBAVEN 1000 MG TABLETE
mikronizirani diosmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Flebaven i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flebaven
3.
Kako uzimati Flebaven
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flebaven
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FLEBAVEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Diosmin pripada skupini tvari koje se zovu bioflavonoidi, a koriste se
za stabilizaciju kapilara.
Flebaven sadrži djelatne tvari koje utječu na aktivnost vena i
zaštitu vena; oni povećavaju tonus vena i
otpornost kapilara. Flebaven smanjuje pojavu edema i ima protuupalne
učinke.
Flebaven se koristi u odraslih za liječenje znakova i simptoma
kronične venske bolesti, kao što su bol
u nogama, osjećaj težine, umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi,
edem nogu i trofičke promjene.
TakoĎer se koristi za liječenje simptoma povezanih s akutnom
hemoroidalnom bolešću, kao što su bol,
krvarenje i oteklina u analnom području.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLEBAVEN
NEMOJTE UZIMATI FLEBAVEN
-
ako ste alergični na diosmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Flebaven.
_Kronična venska bolest _
Odmah se obratite svom liječniku ako se Vaše stanje pogorša tijekom
liječenja, što se može
manifestirati kao kožna upala ili venska upala, stvrdnjavanje tkiva
ispod kož

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flebaven 1000 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1000 mg mikroniziranog diosmina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Blijedo zelenkaste ili sivkasto žute do blijedo zelenkaste ili
sivkasto smeĎe mramorirane, blago
bikonveksne ovalne tablete. Dimenzije tableta su 18,0 mm x 9,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flebaven je indiciran u odraslih za:
-
liječenje znakova i simptoma kronične venske bolesti, kao što su
bol, osjećaj težine, umor nogu,
nemirne noge, noćni grčevi, edem nogu i trofičke promjene.
-
liječenje simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Kronična venska bolest _
Uobičajena dnevna doza je 1 tableta.
Liječenje mora trajati najmanje 4 do 5 tjedana.
_Akutna hemoroidalna bolest _
Tijekom prva 4 dana liječenja dnevna doza je 3 tablete. Tijekom
sljedeća 3 dana preporučena dnevna
doza je 2 tablete. Preporučena dnevna doza za održavanje liječenja
je 1 tableta.
Kod ove indikacije Flebaven je namijenjen samo za kratkotrajnu
primjenu (vidjeti dio 4.4).
_Pedijatrijska populacija _
Zbog nedostatka podataka Flebaven se ne smije koristiti u djece i
adolescenata.
Posebne populacije
Nisu provedena ispitivanja doziranja u bolesnika s oštećenjem
funkcije bubrega i/ili jetre ili u starijih
osoba. Na temelju raspoloživih podataka nije utvrĎen nikakav osobit
rizik u tim populacijskim
skupinama.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Tablete treba uzimati uz obroke.
H A L M E D
22 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Liječenje akutne hemoroidalne bolesti lijekom Flebaven nije zamjena
za specifično liječenje drugih
analnih poremećaja. Liječenje treba biti kratkotrajno. Ako simptomi
ne nestanu, potrebno je učiniti
proktološki pregled i ponovno o