FLEBAVEN 1000 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

диосмин

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C05CA03

INN (International ime):

diosmin

Doziranje:

1000 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 1000 mg diosmin

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Flebaven
1000 mg
tableta
diosmin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uvijek uzimite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu
ili kako vam je rekao vaš ljekar
ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Upustvo sadrži:
1.
Šta je Flebaven i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Flebaven
3.
Kako uzimati Flebaven?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Flebaven?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Flebaven i za šta se koristi?
Diosmin pripada skupini supstanci koje se zovu bioflavonoidi, a
koriste se za stabilizaciju kapilara.
Flebaven sadrži aktivne supstance koje utiču na aktivnost vena i
zaštitu vena; oni povećavaju tonus
vena i otpornost kapilara. Flebaven smanjuje pojavu edema i ima
protuupalne učinke.
Flebaven se koristi u odraslih za liječenje znakova i simptoma
hronične venske bolesti, kao što su bol,
osjećaj težine, umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, edem i
trofičke promjene.
Također se koristi za liječenje simptoma povezanih s akutnom
hemoroidalnom bolešću, kao što su bol,
krvarenje i oteklina u analnom području.
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom ako se ne osjećate bolje ili
ako osjetite pogoršanje nakon 6
sedmica terapije ako uzimate Flebaven za terpapiju simptoma za
hroničnu vensku bolest.
Ako uzimate Flebaven za terapiju simptoma akutne hemoroidalne bolesti,
trebate razgovarati sa vašim
ljekarom ili farmaceutom ako se ne osjećate bolje nakon 7 dana.
2.
Prije nego poČnete uzimati Flebaven
Nemojte uzimati Flebaven:
-
ako ste alergični na diosmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Budite oprezni sa Flebavenom
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Fle

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Flebaven
1000 mg
tableta
diosmin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1000 mg mikroniziranog diosmina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Blijedo zelenkaste ili sivkasto žute do blijedo zelenkaste ili
sivkasto smeđe mramorirane, blago
bikonveksne ovalne tablete. Dimenzije tableta su 18,0 mm x 9,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Flebaven je indiciran u odraslih za:
-
liječenje znakova i simptoma hronične venske bolesti, kao što su
bol, osjećaj težine, umor nogu,
nemirne noge, noćni grčevi, edem i trofičke promjene.
-
liječenje simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hroni_č_na venska bolest
Uobičajena dnevna doza je 1 tableta.
Liječenje mora trajati najmanje 4 do 5 sedmica.
Akutna hemoroidalna bolest
Tokom prva 4 dana liječenja dnevna doza je 3 tablete. Tokom sljedeća
3 dana preporučena dnevna
doza je 2 tablete. Preporučena dnevna doza za održavanje liječenja
je 1 tableta.
Kod ove indikacije Flebaven je namijenjen samo za kratkotrajnu
primjenu (vidjeti dio 4.4).
Pedijatrijska populacija
Zbog nedostatka podataka Flebaven se ne smije koristiti u djece i
adolescenata.
Posebne populacije
Nisu provedena ispitivanja doziranja u bolesnika s oštećenjem
funkcije bubrega i/ili jetre ili u starijih
osoba. Na temelju raspoloživih podataka nije utvrđen nikakav osobit
rizik u tim populacijskim
skupinama.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Tablete treba uzimati uz obroke.
4.3
Kontraindikacije
2
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Liječenje akutne hemoroidalne bolesti lijekom Flebaven nije zamjena
za specifično liječenje drugih
analnih poremećaja. Liječenje treba biti kratkotrajno. Ako simptomi
ne nestanu, potrebno je učiniti
proktološki pregled i ponovno odrediti liječenje.
U bolesnika