Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PROPOLIS
TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA
XNAP1
PROPOLIS
30mg/ml
PIC. ORALE, SOL.
OTC
TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA
PREPARATE APITERAPICE APITERAPIC
2079/2009/01 Cutie cu 1 flacon PEJD x 25 ml pic. orale, sol. + masura dozatoare;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2079/2009/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FLAVOSOL 30 MG/ML, PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE Propolis brut CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Flavosol cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Flavosol şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Flavosol 3. Cum să utilizaţi Flavosol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flavosol 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE FLAVOSOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flavosol este un medicament obţinut din propolis brut, având proprietăţi antibacteriene şi antivirale. Flavosol se utilizează ca adjuvant în tratamentul rinofaringitelor acute şi cronice, anginelor tonsilară şi faringiană, rinitelor cronice, infecţiilor intestinale (colite, enterocolite). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLAVOSOL NU UTILIZAŢI FLAVOSOL -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propolis, la alte produse apicole sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; -dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă; -la copii cu vârsta sub 12 ani (datorită conţinutului în etanol). 2 AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI FLAVOSOL Nu sunt necesare. UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dac Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2079/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flavosol 300 mg/ml, picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml picături orale, soluţie conţine propolis brut 300 mg. Un ml picături orale, soluţie (30 de picături) conţine 28 mg flavonoide (exprimate în crizină) şi 1,5 mg acizi polifenolcarboxilici (exprimaţi în acid cafeic). Excipient: etanol 96% 700 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Picături orale, soluţie Soluţie limpede, de culoare brun-roşcat, cu miros aromat caracteristic şi gust slab astringent 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul următoarelor afecţiuni la adulţi şi adolescenţi: – rinofaringite acute şi cronice; – angină tonsilară şi faringiană; – rinite cronice; – infecţii intestinale (colite, enterocolite). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul se administrează pe cale orală. _Adulţi_: doza recomandată este de 1 – 3 ml picături orale, soluţie (30 - 90 picături) de 3 ori pe zi, timp de 10 zile. _Adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani)_: doza recomandată este de 0,5 - 1,5 ml picături orale, soluţie (15 - 45 picături) de 3 ori pe zi, timp de 10 zile. A se agita flaconul înainte de utilizare. Se recomandă aplicarea picăturilor de Flavosol pe miez de pâine sau pe o cantitate de zahăr sau miere pentru a fi mai uşor de înghiţit. Se va evita contactul cu apa, ceaiul, sucurile sau alte lichide, pentru a evita precipitarea. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la propolis, la alte produse apicole sau la oricare dintre excipienţi. Insuficienţă hepatică sau renală severă. Copii cu vârsta sub 12 ani (datorită conţinutului în etanol). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Acest medicament conţine etanol 700 mg/ml. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest l Pročitajte cijeli dokument