Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
R05CB06
ambroxol hydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-04-04
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLAVAMED HUSTENLÖSER 30 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flavamed Hustenlöser und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flavamed Hustenlöser beachten? 3. Wie ist Flavamed Hustenlöser einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flavamed Hustenlöser aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLAVAMED HUSTENLÖSER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flavamed Hustenlöser enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid und gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Husten- und Erkältungspräparate, Mukolytika. Ambroxolhydrochlorid wird verwendet, um produktiven Husten, der mit akuten und chronischen Erkrankungen der Lungen und der Bronchien einhergeht, zu behandeln. Durch Flavamed Hustenlöser wird der Schleim dünnflüssiger und kann leichter abgehustet werden. Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLAVAMED HUSTENLÖSER BEACHTEN? FLAVAMED HUSTENLÖSER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen de Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 7 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flavamed Hustenlöser 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 6 mg Ambroxolhydrochlorid. 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol 1,75 g/5 ml (0,35 g/ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit mit einem fruchtigen Geruch nach Himbeere. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mukolytische Therapie des produktiven Hustens, der mit akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen einhergeht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Folgende Dosierungen werden für Flavamed Hustenlöser empfohlen: _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Während der ersten 2 – 3 Tage werden 3-mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Flavamed Hustenlöser (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Flavamed Hustenlöser (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen. Hinweis: Die Dosis kann gegebenenfalls auf bis zu 2-mal täglich je 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) erhöht werden. Seite 2 von 7 _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Flavamed Hustenlöser sind noch nicht bei Kindern unter 12 Jahren gesichert. Art und Dauer der Anwendung Flavamed Husterlöser ist zum Einnehmen. Flavamed Hustenlöser wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messlöffels eingenommen. Ohne ärztlichen Rat sollten Flavamed Hustenlöser nicht länger als 4 – 5 Tage eingenommen werden. Dosierung bei Nieren- und Lebererkrankungen siehe Abschnitt 4.4. 4.3 GEGENANZEIGEN Flavamed Hustenlöser darf bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der im Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEIS Pročitajte cijeli dokument