FLAVAMED forte 60 mg/1 tableta šumeća tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ambroksol

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

ambroksol

Doziranje:

60 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

šumeća tableta

Sastav:

1 šumeća tableta sadrži: 60 mg ambroksolhidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-09-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Flavamed forte
60 mg, šumeće tablete
Za odrasle i adolescente starije od 12 godina
Ambroksol hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.
Lijek uvijek uzimajte taČno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
- Uputstvo sačuvajte, jer Vam može biti ponovo potrebno.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ako se pojave neželjena djelovanja, o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta. To se odnosi i na
neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Morate se obratiti ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili ako u roku
od 4-5 dana ne dođe do njihovog
poboljšanja.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su Flavamed forte šumeće tablete i za šta se koriste
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Flavamed forte šumeće
tablete
3.
Kako uzimati Flavamed forte šumeće tablete
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Flavamed forte šumeće tablete
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta su Flavamed forte šumeĆe tablete i za šta se koriste
Flavamed forte šumeće tablete sadrže aktivnu supstancu ambroksol
hidrohlorid i pripadaju terapijskoj
grupi preparata za liječenje kašlja i prehlade, zvanih mukolitici.
Ambroksol hidrohlorid se koristi za
liječenje produktivnog kašlja povezanog sa akutnim ili hroničnim
bolestima pluća i bronha.
Upotrebom Flavamed forte šumećih tableta sluz postaje tečnija i
može se lakše iskašljati.
Flavamed forte šumeće tablete se koriste kod odraslih i adolescenata
iznad 12 godina starosti.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Flavamed forte
šumeĆe tablete
Nemojte uzimati Flavamed forte šumeĆe tablete
- ako ste preosjetljivi (alergični) na ambroksol hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
lijeka (vidjeti poglavlje 6)
- kod djece mlađe od 12 godina.
Upozorenja i mjere opreza
Prije
uzimanja
lijeka
Flava

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Flavamed forte,
60 mg, šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 60 mg ambroksol hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: jedna šumeća tableta
sadrži 110,00 mg laktoze, 126,5 mg
natrijuma i 29,29 mg sorbitola po tableti.
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta
Okrugla tableta bijele boje dijametra 18 mm sa urezanom linijom na
jednoj strani.
Tableta se može prepoloviti na jednake dijelove.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje produktivnog kašlja
mukoliticima, povezanog s akutnim ili hroničnim bronhopulmonarnim
oboljenjima.
Flavamed je namijenjen za liječenje odraslih i adolescenata starijih
od 12 godina.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Ako nije drugačije propisano, upotreba šumećih tableta Flavamed
forte preporučuje se u slijedećim
dozama:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
Po pravilu se ½ šumeće tablete Flavamed forte uzima 3 puta dnevno u
toku prva 2-3 dana (što je
ekvivalentno 30 mg ambroksol hidrohlorida 3 puta); nakon toga, ½
šumeće tablete Flavamed forte
uzima se dva puta dnevno (što je ekvivalentno 30 mg ambroksol
hidrohlorida 2 puta).
Napomena:
Za odrasle se, po potrebi, doze mogu povećavati sve do 60 mg dva puta
dnevno (što je ekvivalentno
120 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i efikasnost šumećih tableta Flavamed forte kod djece do
12 godina starosti još uvijek nije
utvrđena.
Šumeće tablete Flavamed forte su kontraindicirane kod djece ispod 12
godina starosti (vidjeti
poglavlje 4.3).
Na_č_in primjene
Šumeće tablete Flavamed forte namijenjene su za oralnu upotrebu.
Šumeću tabletu nakon obroka treba rastvoriti u čaši vode i onda
rastvor popiti.
Šumeće tablete Flavamed forte ne treba uzimati duže od 4-5 dana bez
savjetovanja sa ljekarom.
Vidjeti poglavlje 4.4 za doziranje kod bolesti bubrega i jetre.
4.3
Kontraindikacije