FLAVAMED forte 30 mg/5 mL oralna otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ambroksol

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

ambroksol

Doziranje:

30 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralna otopina

Sastav:

5 ml oralne otopine sadrži: 30 mg ambroksol hidrohlorida

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 100 ml oralne otopine i dozirnom kašičicom, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Flavamed forte
30 mg/5 ml, oralna otopina
ambroksol hidrohlorid
ProČitajte
pažljivo
cijelo
uputstvo
prije
nego
što
poČnete
uzimati
ovaj
lijek,
jer
sadrži
važne
informacije za Vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako su Vam rekli Vaš
ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam je potreban savjet, obratite se
svom farmaceutu.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo se
odnosi i na neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.

Morate se obratiti ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili u roku od 4
do 5 dana ne dođe do
njihovog poboljšanja.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Flavamed forte i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Flavamed forte
3.
Kako uzimati Flavamed forte
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Flavamed forte
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE FLAVAMED FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI
Flavamed forte je lijek koji se koristi za otapanje sluzi kod bolesti
disajnih puteva sa tvrdokornom sluzi
(ekspektorans).
Flavamed forte se koristi za otapanje sluzi kod akutnih i hroničnih
bolesti bronha i pluća povezanih sa
stvaranjem guste sluzi.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLAVAMED FORTE
Nemojte uzimati Flavamed forte:
ako ste alergični na ambroksol hidrohlorid ili na bilo koji od drugih
sastojaka ovog lijeka (navedenih u
poglavlju 6).
Upozorenja i mjere opreza
Prije uzimanja lijeka Flavamed forte posavjetujte sa sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Zabilježene su teške reakcije na koži koje se dovode u vezu sa
primjenom ambroksol hidrohlorida.
Ako se kod Vas javi osip na koži (uključujući i oštećenja
sluzokože npr. u ustima, grlu, nosu, očima,
genitalijama), prestanite koristiti Flavamed forte i odmah se obratite
svom ljekaru.
Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom bubrega i jetre
Ako patite

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Flavamed forte
30 mg/5 ml
oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne otopine sadrži 6 mg ambroksol hidrohlorida.
Svaka mjerna kašika sa 5 ml oralne otopine sadrži 30 mg ambroksol
hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna mjerna kašika sa 5 ml oralne otopine sadrži 1,75 g sorbitola i
5.75 mg benzojeve kiseline.
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Bistra, bezbojna do blago žućkasta tečnost s voćnim mirisom
maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Sekretolitičko liječenje produktivnog kašlja povezanog sa akutnim i
hroničnim bronhopulmonarnim oboljenjima.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca od 2 do 5 godina starosti
¼ mjerne kašike sa po 1,25 ml oralne otopine uzima se 3 puta dnevno
(što odgovara količini od 22,5 mg ambroksol
hidrohlorida dnevno).
Djeca od 6 do 12 godina starosti
½ mjerne kašike sa po 2,5 ml oralne otopine uzima se 2-3 puta dnevno
(što odgovara količini od 30-45 mg ambroksol
hidrohlorida dnevno).
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
1 mjerna kašika sa po 5 ml oralne otopine uzima se 3 puta dnevno u
toku prva 2-3 dana (što odgovara količini od 90
mg ambroksol hidrohlorida dnevno); nakon toga se 5 ml oralne otopine
uzima dva puta dnevno (što odgovara količini
od 60 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Kod doziranja za odrasle i adolescente od 12 godina, povećanje
efikasnosti je moguće, gdje je prikladno, primjenom
10 ml otopine 2 puta dnevno (što odgovara količini od 120 mg
ambroxol hidrohlorida dnevno).
Po preporuci ljekara, trajanje primjene u principu nije ograničeno. U
uputstvu se pacijentima skreće pažnja da se
Flavamed forte ne smije uzimati duže od 4 - 5 dana bez savjeta
ljekara.
Na_č_in primjene
Flavamed forte se uzima nakon jela uz pomoć mjerne kašike.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ambroksol hidrohlorid ili neku od
pomoćnih supstanci, navedeni