Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ambroksolklorid

Dostupno od:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

ambroksolklorid

Doziranje:

30 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

oralna otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 6 mg ambroksolklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 100 ml otopine u boci i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-518331261-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-03

Datum autorizacije:

2017-12-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FLAVAMED FORTE 30 MG/5 ML ORALNA OTOPINA
ambroksolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 do 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Flavamed forte 30 mg/5 ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed forte 30 mg/5
ml
3.
Kako uzimati Flavamed forte 30 mg/5 ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flavamed forte 30 mg/5 ml
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FLAVAMED FORTE 30 MG/5 ML ZA ŠTO SE KORISTI
Flavamed forte 30 mg/5 ml sadrži djelatnu tvar ambroksolklorid koja
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju mukolitici.
Ambroksolklorid se koristi za ublažavanje produktivnog kašlja kod
akutnih i kroničnih bolesti bronha i pluća
povezanih sa stvaranjem guste sluzi.
Flavamed forte 30 mg/5 ml razrjeĎuje sluz, pa se ona može lakše
iskašljati.
Flavamed forte 30 mg/5 ml su namijenjene za primjenu u odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 – 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLAVAMED FORTE 30 MG/5
ML
NEMOJTE UZIMATI FLAVAMED FORTE 30 MG/5 ML
- ako ste alergični na ambroksolklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Flavamed
forte 30 mg/5 ml.
Prijavljene su teške kožne reakcije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne otopine sadrži 6 mg ambroksolklorida.
Jedna mjerna žličica s 5 ml oralne otopine sadrži 30 mg
ambroksolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna mjerna žličica s 5 ml oralne otopine sadrži 1,75 g sorbitola
i 5,75 mg benzoatne kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Bistra, bezbojna do žućkasta tekućina s voćnim mirisom maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Sekretolitičko
liječenje
akutnih
i
kroničnih
bronhopulmonalnih
bolesti
povezanih
s
oštećenim
mehanizmom stvaranja i prijenosa sluzi.
Flavamed forte 30 mg/5 ml je indiciran u odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučuje se sljedeće doziranje Flavameda forte 30 mg/5ml:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _
_ _
Jedna mjerna žličica s 5 ml Flavameda forte 30 mg/5 ml uzima se 3
puta dnevno (što odgovara 90 mg
ambroksolklorida na dan) tijekom prva dva do tri dana, a zatim jedna
mjerna žličica s 5 ml Flavameda
forte 30 mg/5 ml 2 puta dnevno (što odgovara 60 mg ambroksolklorida
dnevno).
Napomena:
Samo uz liječničku preporuku, ako je potrebno, u odraslih se doza
može povisiti na 60 mg dvaput
dnevno (što odgovara količini od 120 mg ambroksolklorida dnevno).
_Pedijatrijska populacija_
Primjena Flavameda forte 30 mg/5 ml ne preporučuje se kod djece
mlaĎe od 12 godina s obzirom na
nedostatak podataka o sigurnosti i djelotvornosti u toj populaciji.
Način i trajanje primjene
Flavamed forte 30 mg/5 ml je za oralnu primjenu.
Flavamed forte 30 mg/5 ml uzima se nakon obroka, s mjernom žličicom.
Flavamed forte 30 mg/5 ml ne smije se uzimati dulje od 4 - 5 dana bez
savjetovanja s liječnikom.
H A L M E D
23 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
Vidjeti dio 4.4. za doziranje kod bolesti bubrega i jetre.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku