Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HALOPERIDOLUM
BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
R05CB06
AMBROXOLUM
30mg
COMPR.
OTC
BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
3693/2011/03 Cutie cu blist. PVC/A x 50 compr.; 3693/2011/02 Cutie cu blist. PVC/A x 20 compr.; 3693/2011/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3693/2011/01-02-03 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT FLAVAMED COMPRIMATE 30 MG COMPRIMATE Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4 sau 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Flavamed Comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flavamed Comprimate 3. Cum să luaţi Flavamed Comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flavamed Comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLAVAMED COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flavamed Comprimate este un medicament pentru eliminarea mucusului în bolile căilor respiratorii. Flavamed Comprimate este indicat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Flavamed Comprimate este utilizat în boli acute sau cronice ale plămânilor şi ale bronhiilor în care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed Comprimate şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLAVAMED COMPRIMATE NU LUAŢI FLAVAMED COMPRIMATE: - dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - la copii cu v Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3693/2011/01-02-03 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flavamed Comprimate 30 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Un comprimat conţine lactoză monohidrat 40 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 2. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate biplanare, rotunde, de culoare albă, cu margini teşite, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul mucolitic al bolilor bronhopulmonare acute şi cronice care sunt însoţite de perturbarea formării şi transportului de mucus. Flavamed Comprimate este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenţi şi adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Cu excepţia cazului în care este prescris altfel, sunt recomandate următoarele doze de Flavamed Comprimate: _Copii cu vârsta sub 6 ani: _ Flavamed Comprimate este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3). _Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: _ Ca regulă generală, ½ comprimat Flavamed Comprimate se administrează de 2-3 ori pe zi (echivalent la clorhidrat de ambroxol 15 mg de 2-3 ori pe zi). _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _ 2 Ca regulă generală, 1 comprimat Flavamed Comprimate se administrează de 3 ori pe zi în primele 2- 3 zile (echivalent la clorhidrat de ambroxol 30 mg de 3 ori pe zi); ulterior, 1 comprimat Flavamed Comprimate se administrează de 2 ori pe zi (echivalent la clorhidrat de ambroxol 30 mg de 2 ori pe zi). Menţiune: Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 60 mg de două ori pe zi (echivalent la clorhidrat de ambroxol 120 mg pe zi). _Copii şi adolescenţi _ Vezi pct. 4.3 pentru utilizarea la copii sub 6 ani. Mod de administrare Flavamed Comprimate se administrează pe cale oral Pročitajte cijeli dokument