Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ambroxol hydrochloride
BERLIN-CHEMIE AG
R05CB06
Ambroxol hydrochloride
30 mg
tabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 160763) Ei kaupan: 10, 20, 50
Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 20, 50
ambroksoli
Substituutioryhmä: 1642
Myyntilupa myönnetty
2007-12-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FLAVAMED 30 MG TABLETIT ambroksolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flavamed-tabletti on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flavamed-tabletteja 3. Miten Flavamed-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flavamed-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLAVAMED-TABLETTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Flavamed-tabletti on limaa irrottava lääke hengitystiesairauksien hoitoon. Flavamed-tabletti on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille. Flavamed-tabletteja käytetään akuuttien ja kroonisten keuhko- ja keuhkoputkisairauksien hoitoon, kun niihin liittyy sitkeän liman muodostumista. Flavamed-tabletit saavat sitkeän liman muuttumaan helpommin irtoavaksi, jolloin se saadaan helpommin poistetuksi yskimisen avulla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLAVAMED-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ FLAVAMED-TABLETTEJA - jos olet allerginen ambroksolihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Flavamed-tabletteja - jos sinulla on aiemmin esiintynyt erittäin vakava ihon yliherkkyysreaktio Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flavamed 30 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 30 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä, kummaltakin puolelta litteä viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Limaa irrottava hoito akuuteissa ja kroonisissa keuhkoputkien ja keuhkojen sairauksissa, joihin liittyy liman muodostuksen ja irtoamisen häiriintymistä. Flavamed-tabletti on tarkoitettu vähintään 6-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ellei lääkäri toisin määrää, Flavamed-tablettien suositusannokset ovat: _Alle 6-vuotiaat lapset: _ Flavamed-tablettien käyttö alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3). _6_ − _12-vuotiaat lapset: _ Tavanomainen annos on puolikas Flavamed-tabletti 2 − 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 15 mg:aa ambroksolihydrokloridia 2 − 3 kertaa vuorokaudessa). _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: _ Tavanomainen annos on yksi Flavamed-tabletti 3 kertaa vuorokaudessa ensimmäisten 2 − 3 vuorokauden ajan (vastaa 30 mg:aa ambroksolihydrokloridia 3 kertaa vuorokaudessa), jonka jälkeen yksi Flavamed-tabletti 2 kertaa vuorokaudessa (vastaa 30 mg:aa ambroksolihydrokloridia 2 kertaa vuorokaudessa). Huomaa: 2 Aikuisten annos voidaan suurentaa tarvittaessa enintään 60 mg:aan ambroksolihydrokloridia kaksi kertaa vuorokaudessa (vastaa 120 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). _Pediatriset potilaat _ Käyttö alle 6-vuotiaille lapsille, ks. kohta 4.3. Antotapa Tabletit niellään kokonaisina aterian jälkeen riittävän nestemäärän kanssa. Flavamed-tabletteja ei saa käyttää pidempään kuin 4 − 5 vuorokautta keskustelematta asiasta lääkärin kanssa. Annostus munuais- ja maksasairauksien yhteydessä, ks Pročitajte cijeli dokument