Flanamox 500

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O; Amoxicillin-Trihydrat

Dostupno od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

INN (International ime):

Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O, Amoxicillin Trihydrate

Farmaceutski oblik:

Kapsel

Sastav:

Teil 1 - Kapsel; Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 272 Milligramm; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 286,6 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1993-05-17

Uputa o lijeku

FLANAMOX 500 - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
05/05/2023
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLANAMOX

500
286,60 mg Amoxicillin 3 H
2
O (entspr. 250 mg Amoxicillin) und
272,00 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O (entspr. 250 mg Flucloxacillin)
pro Hartkapsel.
Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoffe:
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Amoxicillin 3 H
2
O und Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O.
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT, LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE
GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Flanamox 500 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flanamox 500 beachten?
3.
Wie ist Flanamox 500 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flanamox 500 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLANAMOX 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flanamox 500 ist eine Antibiotika-Kombination (Breitspektrumpenicillin
und
_Staphylokokken-_
Penicillin) in Hartkapseln zum Einnehmen zur gezielten Behandlung von
bakteriellen Infektionen.
Flanamox 500 wird angewendet bei ambulant erworbenen akuten und
chronischen Infektionen, die
durch solche Mischinfektionen verursacht sind, deren Erreger weder
alleine durch Amoxicillin noch
durch F

Svojstava lijeka

FLANAMOX 500 MG - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
1
13/06/2023
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flanamox 500 mg Hartkapseln
286,60 mg Amoxicillin 3 H
2
O (entspr. 250 mg Amoxicillin) und
272,00 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O (entspr. 250 mg Flucloxacillin) pro Hartkapsel.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Amoxicillin 3 H
2
O und Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O.
1 Hartkapsel enthält als Wirkstoffe 286,60 mg Amoxicillin 3 H
2
O (entsprechend 250 mg
Amoxicillin) und
272,00 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O (entsprechend 250 mg Flucloxacillin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel zum Einnehmen.
Weiße Hartkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur gezielten Behandlung von ambulant erworbenen akuten und
chronischen Infektionen, die
durch solche Mischinfektionen verursacht sind, deren Erreger weder
alleine durch
Amoxicillin noch durch Flucloxacillin zu behandeln, die aber einer
Kombinationstherapie mit
beiden Antibiotika zugänglich sind.
Unter diesen Voraussetzungen können folgende Infektionen behandelt
werden:
1.
Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich wie z. B.
–
Rachenentzündung
–
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis)
–
Mittelohrentzündung (Otitis media)
2.
Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Flanamox 500
zu berücksichtigen.
Flanamox 500 wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
FLANAMOX 500 MG - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
2
13/06/2023
2
_Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche_
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Jugendliche und Kinder ab 6
Jahre 1,5 g des
Wirkstoffgemisches pro Tag in 3 Einzeldosen entspreche