FIXR Parvo Lepto Emulsion zur Injektion

Država: Belgija

Jezik: njemački

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Das Porcine Parvovirus; Leptospira Interrogans Australis; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Pomona; Leptospira Interrogans Sejroe

Dostupno od:

Kernfarm

ATC koda:

QI09AL

INN (International ime):

Porcine Parvovirus; Leptospira Interrogans Australis; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Pomona; Leptospira Interrogans Sejroe

Farmaceutski oblik:

Emulsion zur Injektion

Sastav:

Das Porcine Parvovirus ; Leptospira Interrogans Australis ; Leptospira Interrogans Canicola ; Leptospira Interrogans Grippotyphosa ; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae ; Leptospira Interrogans Pomona; Leptospira Interrogans Sejroe

Administracija rute:

intramuskuläre Anwendung

Terapijska grupa:

Schwein

Područje terapije:

Inactivated Viral and Inactivated Bacterial Vaccines

Proizvod sažetak:

CTI-code: 573253-01 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 573244-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 573253-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 573244-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 573244-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autorizacije:

Kommerzialisiert

Uputa o lijeku

Bijsluiter – DE Versie
FIXR PARVO LEPTO
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION:
FIXR Parvo Lepto, Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIXR Parvo Lepto, Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 2
ml-Dosis enthält:
WIRKSTOFFE:
Parvovirus suis inactivatum Stamm MSV Bio-37
min. Titer 4 Log
2
bestimmt durch HI*
Inaktivierte Stämme:
_Leptospira interrogans, _
Serogruppe Pomona,
Serovar
_ _
Pomona, Stamm MSLB 1037
min. 1:32 bestimmt durch ALR**
_Leptospira interrogans, _
Serogruppe Sejroe,
Serovar
_ _
Hardjo, Stamm MSLB 1039
min. 1:40 bestimmt durch ALR**
_Leptospira interrogans, _
Serogruppe Australis,
Serovar
_ _
Bratislava, Stamm MSLB 1040
min. 1:40 bestimmt durch ALR**
_Leptospira interrogans_
, Serogruppe Grippotyphosa,
Serovar
_ _
Grippotyphosa, Stamm MSLB 1042
min. 1:51 bestimmt durch ALR**
_Leptospira interrogans, S_
erogruppe Icterohaemorrhagiae,
Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1041
min. 1:51 bestimmt durch ALR**
_Leptospira interrogans_
,
_ _
Serogruppe Canicola,
_ _
Serovar
_ _
Canicola, Stamm MSLB 1043
min. 1:51 bestimmt durch ALR**
*
HI-Antikörpertiter im Serum von Meerschweinchen nach Verabreichung
von ¼ der Impfdosis. Die
Antikörper bei Titer 16 und mehr müssen bei 4 von 5 Meerschweinchen
nachweisbar sein.
** geometrischer Durchschnitt der Titer spezifischer Antikörper,
bestimmt durch agglutination-lytic
reaction (ALR) nach Impfung von Kaninchen
ADJUVANS:
EMULSIGEN
0,5 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
0,2 mg
Formaldehyd
max. 1,0 mg
Weiße bis leicht rosafarbene milchige Flüssigkeit, die eine kleine
Menge eines leicht
resuspendierbaren Sediments enthalten kann.