FIRODYL 250 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FIROCOXIB

Dostupno od:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC koda:

QM01AH90

INN (International ime):

FIROCOXIB

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sastav:

FIROCOXIB 250

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

Caja de cartón con 12 comprimidos, Caja de cartón con 36 comprimidos, Caja de cartón con 96 comprimidos, Caja de cartón con 120 , Caja de cartón con 120 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Perros

Područje terapije:

Firocoxib

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Los comprimidos partidos deben utilizarse antes de 4 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Dolor; Indicaciones especie Perros: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Perros: Inflamación; Indicaciones especie Perros: Inflamación de tejidos blandos; Indicaciones especie Perros: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Perros: Inflamación postoperatoria; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 10 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 3 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: PROTEINAS; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo hepático; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo renal agudo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos

Status autorizacije:

588326 Autorizado, 588327 Autorizado, 588328 Autorizado, 588329 Autorizado

Datum autorizacije:

2020-01-22

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FIRODYL 250 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España.
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Firodyl 250 mg comprimidos masticables para perros
Firocoxib
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Firocoxib
250 mg
Comprimido redondo en forma de trébol, beige a marrón claro.
Doblemente ranurado en una de
las caras.
Los comprimidos pueden dividirse en cuatro partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en
perros.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la
cirugía de tejido blando, ortopédi-
ca y dental en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras gestantes o en lactación.
No usar en animales de menos de 10 semanas de edad o que pesen menos
de 3 kg.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal,
discrasia sanguínea o trastor-
nos hemorrágicos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar concomitantemente con corticosteroides ni con otros
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente se ha notificado emesis y diarrea. Estas reacciones son
generalmente transito-
rias y reversibles cuando

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Firodyl 250 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Firocoxib
250 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido redondo en forma de trébol, beige a marrón claro.
Doblemente ranurado en una de
las caras.
Los comprimidos pueden dividirse en cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en
perros.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la
cirugía de tejido blando, ortopédi-
ca y dental en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras gestantes o en lactación.
No usar en animales de menos de 10 semanas de edad o que pesen menos
de 3 kg.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal,
discrasia sanguínea o trastor-
nos hemorrágicos.
No usar concomitantemente con corticosteroides ni con otros
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Dado que los comprimidos están aromatizados, deben almacenarse en un
lugar seguro fuera
del alcance de los animales.
La dosis recomendada, tal como se indica en la tabla de dosificación,
no debe excederse.
El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o
confirmación de insu