FIPROTEC 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FIPRONILO

Dostupno od:

BEAPHAR B.V.

ATC koda:

QP53AX15

INN (International ime):

FIPRONILO

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sastav:

FIPRONILO 134mg

Administracija rute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Jedinice u paketu:

Caja con 1 pipeta de 1 34 ml, Caja con 2 pipetas de 1 34 ml, Caja con 3 pipetas de 1 34 ml, Caja con 6 pipetas de 1 34 ml, Caja , Caja con 1 pipeta de 1.34 ml (blister), Caja con 2 pipetas de 1.34 ml (blister), Caja con 3 pipetas de 1.34 ml (blister), Caja con 4 pipetas de 1.34 ml (blister), Caja con 6 pipetas de 1.34 ml (blister)

Tip recepta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Perros

Područje terapije:

Fipronilo

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Status autorizacije:

Autorizado, 583402 Autorizado, 583403 Autorizado, 583404 Autorizado, 583405 Autorizado, 583406 Anulado, 583407 Anulado, 586961 A, 586961 Autorizado, 586962 Autorizado, 586963 Autorizado, 586964 Autorizado, 586965 Autorizado

Datum autorizacije:

2018-03-17

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
(SOLO INCLUIDO EN CASO DE LÁMINA DE PP / ALU)
FIPROTEC 134 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de lotes:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Holanda
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación de lotes:
Laboratorio Calier, S.A.
Barcelonès, 26 - Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
ESPAÑA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Beaphar B.V.
Oude Lindertseweg 9
8102 EV Raalte
Países Bajos
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprotec 134 mg Solución spot-on para perros medianos
_(10-20 kg) _
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 pipeta de 1,34 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo .......................................................
134,0 mg
EXCIPIENTES:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Butilhidroxianisol (E320) ............................. 0,268 mg
Butilhidroxitolueno (E321) ........................... 0,134 mg
Alcohol bencílico (E1519) ...................... 381,900 mg
Solución transparente incolora a ligeramente amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_). La duración
de la protección contra la infestación de pulgas es de 5 semanas.
El medicamento veterin

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprotec 134 mg Solución spot-on para perros medianos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1,34 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo .......................................................
134,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320) ............................. 0,268 mg
Butilhidroxitolueno (E321) ........................... 0,134 mg
Alcohol bencílico (E1519) ...................... 381,900 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
Este medicamento veterinario es adecuado para perros de 10 a 20 kg.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_) en perros. La
duración de la protección contra las infestaciones de pulgas es de 5
semanas.
El medicamento veterinario protege contra nuevas infestaciones de
garrapatas (_Dermatocentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_) en perros del día 7 al 28
después de la aplicación del
medicamento veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o que pesen menos
de 2 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre) o
convalecientes.
No usar en conejos, pueden ocurrir reacciones adversas e incluso la
muerte
No usar en gatos, dado que podría provocarse una sobredosificación.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para