Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 2-10 kg en katten > 5 kg 170 mg/ml - 85 mg/ml spot-on opl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Methopreen 60.35 mg; Fiprinil 120.7 mg

Dostupno od:

Ceva Santé Animale

ATC koda:

QP53AX65

INN (International ime):

Fipronil; Methoprene

Doziranje:

170 mg/ml - 85 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Spot-on oplossing

Sastav:

Fiprinil 170 mg/ml; Methopreen 85 mg/ml

Administracija rute:

Toediening als spot-on

Terapijska grupa:

kat; hond

Područje terapije:

Fipronil, combinations

Proizvod sažetak:

CTI-code: 498746-07 - De grootte van de verpakking: 120 x 0.71 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498746-06 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.71 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498746-05 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.71 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498746-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.71 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498746-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.71 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498746-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.71 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498746-01 - De grootte van de verpakking: 0.71 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2016-06-22

Uputa o lijeku

Bijsluiter – NL Versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 2-10 kg en katten meer 5 kg
BIJSLUITER
FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 2-10KG EN
KATTEN > 5KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale N.V. – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel -
België
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Ceva Santé Animale – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne
- Frankrijk
Klocke Verpackungs-Service GmbH - Max-Becker-Str. 6 - 76356 Weingarten
- Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 2-10kg en
katten > 5kg
Fipronil, (S)-methopreen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
Per pipet:
Actieve stoffen
Hulpstoffen
Volume
eenheids-
dosis (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methopreen
(mg)
Butylhydro
-xyanisol
E320 (mg)
Butylhydro
-xytolueen
E321 (mg)
Honden 2-10 kg
en katten > 5 kg
0,71
120,70
60,35
0,142
0,142
Heldere gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en preventie van vlooien- en/of tekeninfestaties.
Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Bij honden:
-
Behandeling en preventie van besmetting met vlooien (
_Ctenocephalides spp_
). Onmiddelijke
insecticide werking tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien
gedurende 9 weken.
Preventie van vermenigvuldiging van vlooien door remming van het
uitkomen van vlooieneitjes
(ovicide activiteit) en door remming van de ontwikkeling van
vlooieneitjes naar volwassen
vlooien, gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling en preventie van besmetting met teken (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
). Het product heeft een onmiddellijke persisterende acaricide werking
gedurende 6
weken na toediening.
.
Bijsluiter – NL Versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden

Svojstava lijeka

SKP – NL versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 2-10 kg en katten > 5 kg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 2-10 kg en
katten > 5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,71 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
120,70 mg
(S)-methopreen
60,35 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol E3200,142 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,142 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere gele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden 2-10 kg en katten > 5 kg
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling en preventie van vlooien- en/of tekeninfestaties.
Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Bij honden:
-
Behandeling en preventie van besmettingen met vlooien (
_Ctenocephalides spp_
). De onmiddellijke
insecticide werking tegen nieuwe besmetting met volwassen vlooien
houdt gedurende 9 weken aan.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van het
uitkomen van vlooieneitjes
(ovicide activiteit) en door remming van de ontwikkeling van
vlooieneitjes naar volwassen vlooien,
gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling en preventie van besmetting met teken (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
). Het product heeft een onmiddellijke persisterende acaricide werking
gedurende 6
weken na toediening.
Bij katten:
-
Behandeling en preventie van besmetting met vlooien (
_Ctenocephalides spp_
). De onmiddellijke
insecticide werking tegen nieuwe besmetting met volwassen vlooien
houdt gedurende 8 weken aan.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van het
uitkomen van vlooieneitjes
(ovicide activiteit) en door remming van de ontwikkeling van
vlooieneitjes naar volwassen vlooien,
gedurende 6 weken na toediening. Behandeling en preventie van
besmetting met