Fipronil-(S)-Methoprene Ceva pour chiens 10-20 kg 170 mg/ml - 85 mg/ml sol. spot-on

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Méthoprène 119,85 mg/1,41 ml; Fipronil 239,7 mg/1,41 ml

Dostupno od:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC koda:

QP53AX65

INN (International ime):

Fipronil; Methoprene

Doziranje:

170 mg/ml - 85 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Solution pour spot-on

Sastav:

Fipronil 170 mg/ml; Méthoprène 85 mg/ml

Administracija rute:

Spot-on

Terapijska grupa:

chien

Područje terapije:

Fipronil, combinations

Proizvod sažetak:

CTI code: 498755-07 - Taille de l'emballage: 120 x 1.41 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498755-03 - Taille de l'emballage: 6 x 1.41 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498755-04 - Taille de l'emballage: 12 x 1.41 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498755-05 - Taille de l'emballage: 24 x 1.41 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498755-06 - Taille de l'emballage: 60 x 1.41 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498755-01 - Taille de l'emballage: 1.41 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498755-02 - Taille de l'emballage: 3 x 1.41 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2016-06-22

Uputa o lijeku

Bijsluiter – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 10-20 kg
NOTICE
FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE
10-20 KG
FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE
20-40 KG
FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE
40-60 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de
10-20 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de
20-40 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de
40-60 kg
Fipronil , (S)-méthoprène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette délivre :
Substances actives
Excipients
Volume
de la dose
unitaire
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-méthoprène
(mg)
Butylhydro
-xyanisole
E320 (mg)
Butylhydro
-xytoluène
E321 (mg)
Chiens 10-20 kg
1,41
239,70
119,85
0,282
0,282
Chiens 20-40 kg
2,82
479,40
239,70
0,564
0,564
Chiens 40-60 kg
4,24
720,80
360,40
0,848
0,848
Bijsluiter – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 10-20 kg
Solution transparente et jaune.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP).
-Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité
insecticide immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les
puces adultes pendant 9 semaines.
Prévention de

Svojstava lijeka

SKP – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 10-20 kg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de
10-20 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 1,41 ml contient :
Substances actives :
Fipronil ………………………………..
239,70 mg
(S)-méthoprène
119,85 mg
Excipients
Butylhydroxyanisole (E 320) ………….
0,282 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) …………
0,282 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution transparente et jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens 10-20 kg.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques.
-Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité
insecticide immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les
puces adultes pendant 9 semaines.
Prévention de la multiplication des puces par inhibition du
développement des œufs (activité ovicide)
et des larves issues des œufs pondus par les puces adultes, pendant 8
semaines après application.
- Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
). Le produit a une efficacité acaricide immédiate et persistante
pendant 6 semaines après
application.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois
létaux pourraient survenir.
Ne pas utiliser en cas d’ hypersensibilité au substances actives ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques,
fièvre) ou chez des animaux
convalescents.
Ce produit est exclusivement destiné aux chiens. Ne pas utiliser chez
le chat car