FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS # FIPRALONE COMBO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FIPRONILO

Dostupno od:

ALFAMED

ATC koda:

QP53AX65

INN (International ime):

FIPRONILO

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sastav:

FIPRONILO 67

Administracija rute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Jedinice u paketu:

FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 1 pipeta de 0 67 ml # FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCI, FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 1 pipeta de 0 67 ml # FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 1 (1 x 0 67 ml), FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 2 pipetas de 0.67 ml # FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 1 (2 x 0 67 ml), FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 3 pipetas de 0.67 ml # FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 1 (3 x 0 67 ml), FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 4 pipetas de 0.67 ml # FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 1 (4 x 0 67 ml), FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 6 pipetas de 0.67 ml # FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 1 (6 x 0 67 m

Tip recepta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Perros

Područje terapije:

Combinaciones con fipronil

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito local; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperestesia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Descamación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Eritema; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alopecia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Decoloración; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alteraciones nerviosas

Status autorizacije:

Autorizado, 584922 Autorizado, 584923 Autorizado, 584924 Autorizado, 584925 Autorizado, 584926 Autorizado

Datum autorizacije:

2015-10-22

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FIPRALONE DUO 67 MG/20 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
FIPRALONE DUO 134 MG/40 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
FIPRALONE DUO 268 MG/80 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
FIPRALONE DUO 402 MG/120 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
ALFAMED
13
ème
rue – LID
06517 Carros Cedex
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipralone duo 67 mg/20 mg solución spot-on para perros pequeños
Fipralone duo 134 mg/40 mg solución spot-on para perros medianos
Fipralone duo 268 mg/80 mg solución spot-on para perros grandes
Fipralone duo 402 mg/120 mg solución spot-on para perros muy grandes
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene
Sustancia activa
Excipientes
Volumen de la pipeta
(dosis unitaria)
Fipronilo
Piriproxifeno
BHA
BHT
0,67 ml
67 mg
20,1 mg
0,134 mg
0,067 mg
1,34 ml
134 mg
40,2 mg
0,268 mg
0,134 mg
2,68 ml
268 mg
80,4 mg
0,536 mg
0,268 mg
4,02 ml
402 mg
120,6 mg
0,804 mg
0,402 mg
Solución transparente, de incolora a amarillenta
4.
INDICACIONES DE USO
Administrar en infestaciones sólo de pulgas o en asociación con
garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 7 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los
huevos de pulga se desarrollen a
pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRO

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipralone duo 67 mg/20 mg solución spot-on para perros pequeños
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
PIPETA DE
0,67 ML
Fipronilo
67,0 mg
Piriproxifeno
20,1 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol E320
0,134 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,067 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución transparente, de incolora a amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (2-10 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Administrar en infestaciones sólo de pulgas o en asociación con
garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 7 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los
huevos de pulga se desarrollen
en pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
Frente a las garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(Ixodes ricinus) _
Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante 2
semanas frente a _ Ixodes _
_ricinus_ y durante 4 semanas frente a _Dermacentor reticulatus_ y
_Riphicephalus sanguineus_
Si algunas especies de garrapatas_ (Dermacentor reticulatus_,
_Rhipicephalus sanguineus) _están
presentes en el momento de la administración, no todas las garrapatas
morirán en 48 horas
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas al
medicamento e incluso
la muerte
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia a