Finpros 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

finasterid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G04CB01

INN (International ime):

finasterid

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-787201157-01] Urbroj: 381-12-01/38-22-07

Datum autorizacije:

2022-02-09

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
FINPROS 5 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
finasterid
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Finpros i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Finpros
3.
Kako uzimati Finpros
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Finpros
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FINPROS I ZA ŠTO SE KORISTI
Finpros pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori
5-alfa-reduktaze. Djelatna tvar u lijeku Finpros je
finasterid, koji djeluje tako što se veže za enzim 5-alfa-reduktazu
te tako sprječava stvaranje tvari
uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje daljnjeg
povećanja prostate. Dugotrajno
uzimanje lijeka Finpros često smanjuje veličinu prostate.
ZAŠTO VAM JE LIJEČNIK PROPISAO FINPROS
Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u
liječenju muškaraca s dobroćudnim
povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate - BHP). Finpros
smanjuje povećanu prostatu i
ublažava mokraćne simptome. Finpros će pomoći smanjiti rizik od
razvoja iznenadne nemogućnosti
mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu za operacijom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FINPROS
NEMOJTE UZIMATI FINPROS
-
ako ste alergični na finasterid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako ste žena (pogledajte takoĎer pod „Trudnoća i dojenje“) ili
dijete.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije n

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Finpros 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
Laktoza (86,4 mg/tableta).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plava, okrugla bikonveksna tableta s oznakom “F5”, promjera 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje benigne hiperplazije prostate (BHP) u bolesnika s
povećanom prostatom i prevencija
uroloških komplikacija kao što su akutna urinarna retencija i
kirurški zahvat na prostati poput
transuretralne resekcije prostate i prostatektomije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučeno doziranje je jedna tableta od 5 mg dnevno s hranom ili
bez nje.
Finasterid se može davati sam ili u kombinaciji s alfa-blokatorom
doksazosinom (vidjeti dio 5.1.).
Čak ako se poboljšanje može vidjeti unutar kratkog vremena, može
biti neophodno liječenje od barem
6 mjeseci s ciljem objektivnog odreĎivanja je li postignut
zadovoljavajući odgovor na liječenje. Rizik
akutne urinarne retencije i kirurškog zahvata na prostati smanjen je
nakon 4 mjeseca liječenja.
_Stariji bolesnici _
PrilagoĎavanje doziranja nije neophodno iako su farmakokinetička
ispitivanja pokazala da je brzina
eliminacije finasterida blago smanjena u bolesnika starijih od 70
godina.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
PrilagoĎavanje doziranja nije neophodno u bolesnika s različitim
stupnjevima insuficijencije bubrega
(s klirensom kreatinina sniženim i do 9 ml/min) jer u
farmakokinetičkim ispitivanjima nije naĎeno da
insuficijencija bubrega utječe na eliminaciju finasterida. Finasterid
nije ispitan u bolesnika na
hemodijalizi.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre_
Nema dostupnih podataka u bolesnika s insuficijencijom jetre (vidjeti
dio 4.4.).
_Pedijatrijska populacija _
H A L M E D
09 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
Finpros nije indiciran za primjenu u djece (vidjet