Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Finastéride 5 mg
EG SA-NV
G04CB01
Finasteride
5 mg
Comprimé pelliculé
Finastéride 5 mg
Voie orale
Finasteride
CTI code: 294271-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-14 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-13 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-11 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002342 - Code CNK: 2420644 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002366 - Code CNK: 2420677 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-07 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002359 - Code CNK: 2420651 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294262-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294271-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-04-23
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR FINASTERIDE EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Finastéride VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Finasteride EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Finasteride EG? 3. Comment prendre Finasteride EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Finasteride EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Finasteride EG contient la substance active finastéride. Le finastéride fait partie d'un groupe de médicaments nommés inhibiteurs de la 5-alpha réductase. Ceux-ci agissent en réduisant la taille de la prostate. Finasteride EG est utilisé dans le traitement et le contrôle de l'augmentation bénigne du volume de la prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE EG? NE PRENEZ JAMAIS FINASTERIDE EG - si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 - si vous êtes une femme (voir aussi « Grossesse et allaitement » dans cette rubrique) - si vous êtes un enfant. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Finasteride EG, si vous sou Pročitajte cijeli dokument
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 5 mg de finastéride. Excipient à effet connu: Un comprimé pelliculé contient 75 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Les comprimés de Finasteride EG sont des comprimés pelliculés blancs, arrondis, biconvexes, portant les inscriptions « F » et « 5 » d’un côté. Ils ont un diamètre de 7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Finasteride EG est indiqué dans le traitement et le contrôle de l’hyperplasie prostatique bénigne (BPH) afin de: faire diminuer le volume prostatique, améliorer l’écoulement urinaire et réduire les symptômes associés à l’hyperplasie prostatique bénigne (BPH), réduire le risque de rétention urinaire aiguë et la nécessité d'une intervention chirurgicale, y compris une résection transurétrale de la prostate (RTUP) et une prostatectomie. Finasteride EG 5 mg comprimés ne doit être administré qu’aux patients présentant une augmentation du volume prostatique (volume prostatique supérieur à env. 40 ml). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée est d’un comprimé de 5 mg par jour, pris à distance ou au cours d'un repas. Bien qu'une amélioration puisse être rapidement constatée, un traitement d'au moins six mois peut être nécessaire afin d’évaluer objectivement si une réaction satisfaisante au traitement a été obtenue. _Patients atteints d’insuffisance hépatique_ Il n’existe aucune donnée pour les patients souffrant d’insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4). _Patients atteints d’insuffisance rénale_ Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant divers degrés d’insuffisance rénale (lorsque la clairance de la créatinine n Pročitajte cijeli dokument