FINASTERIDE Dci Pharma 5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

finastéride

Dostupno od:

DCI PHARMA

ATC koda:

G04CB01

INN (International ime):

finasteride

Doziranje:

5,000 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > finastéride : 5,000 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Inhibiteurs de l'alpha-5-testostérone réductase.

Proizvod sažetak:

379 695-6 ou 34009 379 695 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 696-2 ou 34009 379 696 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 697-9 ou 34009 379 697 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 698-5 ou 34009 379 698 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 699-1 ou 34009 379 699 1 8 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 848-8 ou 34009 570 848 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 849-4 ou 34009 570 849 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 850-2 ou 34009 570 850 2 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 854-8 ou 34009 570 854 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2007-04-24

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2010
Dénomination du médicament
FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un
groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-
alpha-testostérone réductase. Son action consiste à réduire la
taille de la prostate chez l'homme.
Indications thérapeutiques
FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le
traitement et le contrôle de l'hypertrophie bénigne
de la prostate (HBP). Il réduit l'hypertrophie de la prostate,
améliore le débit urinaire et les symptômes causés par
l'hypertrophie bénigne de la prostate, et réduit le risque d'une
rétention urinaire aiguë et le besoin d'une intervention
chirurgicale.
2. QUELLES SONT LE

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride
.....................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire: Lactose monohydraté.
Un comprimé pelliculé contient 75 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe, diamètre de 7 mm,
embossé de la lettre F et du chiffre 5 sur l'une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé, est indiqué dans
le traitement et le contrôle de l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP) afin de:
·
réduire l'hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire et
améliorer les symptômes associés à l'HBP.
·
réduire les risques de rétentions aiguës d'urine et d'une
intervention chirurgicale, notamment une résection transurétrale de
la prostate (RTUP) et une prostatectomie.
FINASTERIDE DCI PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé doit être
administré aux patients présentant une hypertrophie de la
prostate (volume prostatique supérieur à environ 40 ml).
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour voie orale uniquement.
La posologie recommandée est d'un comprimé à 5 mg une fois par jour
pendant ou entre les repas.
Le comprimé doit être avalé entier et ne doit être ni cassé, ni
écrasé (Voir rubrique 6.6).
Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement
d'au moins six mois peut s'avérer nécessaire pour obtenir
un effet bénéfique maximal et déterminer de façon objective si la
réponse au traitement est satisfaisante.
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Il n'y a pas de données disponibles chez les patients souffrant
d'insuffisance h