FINASTERIDE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

finastéride 5 mg

Dostupno od:

CRISTERS

ATC koda:

G04CB01

INN (International ime):

finastéride 5 mg

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > finastéride 5 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

inhibiteurs de l’alpha-5-testostérone réductase

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE - code ATC : G04CB01Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l’hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d’urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).L’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la vessie autour de l’urètre (canal évacuant l’urine). Chez les hommes souffrant d’HBP, la prostate en augmentant de volume, finit par comprimer l’urètre qui la traverse. Si ce canal est comprimé, il se rétrécit et il est plus difficile à l’urine de s’écouler.Vous pouvez alors avoir le ou les symptômes suivants : difficultés pour commencer à uriner, diminution de la force, interruption du jet d’urine, envie d’uriner fréquente, surtout la nuit, besoin urgent d’uriner et difficultés à retenir les urines, sensation que votre vessie n’est pas complètement vidée.Lorsque la maladie progresse, l’HBP non traitée peut conduire entre autres à un blocage complet de l’écoulement de l’urine (rétention aiguë d’urine) ou nécessiter le recours à la chirurgie.

Proizvod sažetak:

FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2009-10-22

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2019
Dénomination du médicament
FINASTERIDE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FINASTERIDE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE
REDUCTASE - code ATC : G04CB01
Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes
modérés à sévères de l’hypertrophie bénigne de la
prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque
de rétention aiguë d’urine (RAU) et de chirurgie chez
les patients avec des symptômes modérés à sévères de
l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
L’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se
manifeste par une augmentation de la taille de la
prostate, glande qui se situe dans la partie

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride..............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, de diamètre 7 mm et
gravé « F5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes modérés à sévères de l’hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
·
Réduction du risque de rétention aiguë d’urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à
sévères de l’HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations
étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie quotidienne est d’un comprimé à 5 mg.
Même si une amélioration rapide peut être constatée en quelques
semaines, un traitement d’au moins six mois peut être
nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal.
4.3. Contre-indications
FINASTERIDE CRISTERS n'est pas indiqué chez la femme, ni chez
l'enfant.
FINASTERIDE CRISTERS est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
grossesse - chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (voir
rubrique 4.6 Grossesse et allaitement, Exposition au
Finastéride et risque pour le fœtus masculin).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Généralités
Pour éviter des complications obstructives, il est important que les
patients présentant un volume résiduel post-mictionnel
important et/ou un débit urinaire fortement diminué, soient
surveillés attentivement. L'éventua