Finasterid PharmaS 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

finasterid

Dostupno od:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G04CB01

INN (International ime):

finasterid

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-744713942-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05

Datum autorizacije:

2016-01-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FINASTERID PHARMAS 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Finasterid PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Finasterid PharmaS?
3.
Kako uzimati Finasterid PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Finasterid PharmaS?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FINASTERID PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Finasterid PharmaS pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori
5-alfa reduktaze. Djelatna tvar u
lijeku Finasterid PharmaS je finasterid, koji djeluje tako što se
veţe za enzim 5-alfa-reduktazu te tako
sprječava stvaranje tvari uključene u rast prostate. Posljedica toga
je zaustavljanje daljnjeg povećanja
prostate. Dugotrajno uzimanje lijeka Finasterid PharmaS često
smanjuje veličinu prostate.
ZAŠTO VAM JE LIJEČNIK PROPISAO FINASTERID PHARMAS?
Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u
liječenju muškaraca s dobroćudnim
povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate- BHP).
Finasterid PharmaS smanjuje povećanu
prostatu i ublaţava mokraćne simptome. Finasterid PharmaS će
pomoći smanjiti rizik od razvoja
iznenadne nemogućnosti mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu
za operacijom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FINASTERID PHARMAS?
NEMOJTE UZIMATI FINASTERID PHARMAS:
•
ako ste alergični na finasterid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
FINASTERID PHARMAS 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 90,957 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, promjera 7 mm, s
oznakom „F5“ na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje
benigne
hiperplazije
prostate
(BHP)
u
bolesnika
s
povećanom
prostatom
i
prevencija uroloških komplikacija kao što su akutna urinarna
retencija i kirurški zahvat na
prostati poput transuretralne resekcije prostate i prostatektomije.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg dnevno.
Iako se može opaziti rano poboljšanje simptoma, može biti potrebno
liječenje od najmanje 6
mjeseci kako bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan
odgovor na simptome. Rizik
akutne urinarne retencije i kirurškog zahvata na prostati smanjen je
nakon 4 mjeseca liječenja.
H A L M E D
05 - 09 - 2019
O D O B R E N O
2
Finasterid se može primijeniti sam ili u kombinaciji s
alfa-blokatorom doksazosinom (vidjeti
dio 5.1).
_Doziranje u starijih _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika (vidjeti dio
5.2 Eliminacija).
_Doziranje kod insuficijencije bubrega_
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s insuficijencijom
bubrega (vidjeti dio 5.2
Eliminacija).
_Pedijatrijska populacija _
Finasterid nije indiciran za primjenu u djece (vidjeti dio 4.3)
Način primjene
Tableta se mora progutati cijela i ne smije se lomiti niti drobiti
(vidjeti dio 6.6). Može se uzeti
s hranom ili bez nje.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
–
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
–
Finasterid nije indiciran za primjenu u žena i djece.
–
Trudnoća – primjena u trudnica ili žena koje bi mogle biti tru