Finasterid-Mepha Procapil Filmtablette

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

finasteridum

Dostupno od:

Mepha Pharma AG

ATC koda:

D11AX10

INN (International ime):

finasteridum

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

finasteridum 1 mg, lactosum monohydricum 112 mg, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, macrogolum 400, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum) pro compresso obducto corresp. natrium 0.46 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Alopecia androgenetica

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2009-12-03

Uputa o lijeku

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Information für Patientinnen und Patienten
Finasterid-Mepha Procapil, Filmtabletten
Was ist Finasterid-Mepha Procapil und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Finasterid-Mepha Procapil nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Finasterid-Mepha Procapil
Vorsicht geboten?
Darf Finasterid-Mepha Procapil während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Finasterid-Mepha Procapil?
Welche Nebenwirkungen kann Finasterid-Mepha Procapil haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Finasterid-Mepha Procapil enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Finasterid-Mepha Procapil? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Finasterid-Mepha Procapil, Filmtabletten
Mepha Pharma AG
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Was ist Finasterid-Mepha Procapil und wann wird es angewendet?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Finasterid-Mepha Procapil
verschrieben, weil Sie an anlagebedingtem
Haarverlust leiden (dieser wird auch androgenetische Alopezie
genannt).
Finasterid-Mepha Procapil blockiert ein wichtiges Enzym (Typ II
5-Alpha-Reduktase), welches an der
Regulation des Haarwachstums beteiligt ist. Dadurch senkt
Finasterid-Mepha Proc

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Finasterid-Mepha Procapil, Lactab
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasteridum.
Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Farbstoffe E171, E172, sowie weitere
Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 1 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Finasterid-Mepha Procapil ist indiziert zur Behandlung von Männern
mit leichter bis mittelschwerer
androgenetischer Alopezie.
Finasterid-Mepha Procapil ist nicht indiziert bei Frauen und Kindern.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Lactab zu 1 mg täglich.
Finasterid-Mepha Procapil kann mit
oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Im Allgemeinen ist eine Einnahme während mindestens 3 oder mehr
Monaten nötig, bevor ein
vermehrtes Haarwachstum und/oder ein verminderter Haarverlust
festgestellt werden kann. Um eine
bestmögliche Wirkung zu erhalten, wird eine andauernde Therapie
empfohlen.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten periodisch durch den
behandelnden Arzt bewertet
werden.
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht
erforderlich. Studien bei
Patienten mit Niereninsuffizienz (bis zu einer Kreatinin-Clearance von
9 ml/min/1.73 m²) mit
Finasterid 5 mg erbrachten keine Hinweise auf eine relevante
Veränderung der Kinetik von
Finasterid, so dass keine Dosisanpassung nötig ist. Daten bei
Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Kontraindikationen
Finasterid-Mepha Procapil ist kontraindiziert bei bestehender oder
möglicher Schwangerschaft (vgl.
«Schwangerschaft/Stillzeit») und bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen irgendeine
Komponente des Präparats.
Finasterid-Mepha Procapil ist kontraindiziert bei Frauen und Kindern
sowie bei Patienten mit
Alopezie anderer Genese.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
In klinischen Studien mit Finasterid 1 mg bei Männern im Alter von
18-41 Jahren sank der mittlere
Serumwert des prostataspezifischen Antigens (PSA) von 0.7 ng/ml zu
Beginn auf 0.5 ng/ml nach 12
Monaten. Wenn Finasterid bei älteren Männern mit benigner
P