FINASTERID HEMOFARM 5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

finasterid

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

G04CB01

INN (International ime):

finasterid

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 5 mg finasterid

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FINASTERID HEMOFARM
5 mg, film tableta
finasterid
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Finasterid HEMOFARM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Finasterid
HEMOFARM
3. Kako se upotrebljava lijek Finasterid HEMOFARM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Finasterid HEMOFARM
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK FINASTERID HEMOFARM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
FINASTERID
HEMOFARM
pripada
klasi
lijekova
koji
se
zovu
inhibitori
5-alfa-reduktaze.
Aktivna
supstanca u lijeku FINASTERID HEMOFARM je finasterid, koji djeluje
tako što se veže za enzim 5-alfa-
reduktazu te tako sprečava stvaranje stvari uključene u rast
prostate. Posljedica toga je zaustavljanje
daljnjeg povećanja prostate. Dugotrajno uzimanje lijeka FINASTERID
HEMOFARM često smanjuje
veličinu prostate.
Zašto Vam je ljekar propisao FINASTERID HEMOFARM?
Finasterid
je
specifični
inhibitor
enzima
i
primjenjuje
se
u
liječenju
muškaraca
s
dobroćudnim
povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate - BHP).
FINASTERID HEMOFARM smanjuje
povećanu prostatu i ublažava mokraćne simptome. FINASTERID HEMOFARM
će smanjiti rizik od
razvoja iznenadne nemogućnosti mokrenja (akutne urinarne retencije) i
potrebu za operacijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FINASTERID
HEMOFARM
Lijek FINASTERID HEMOFARM ne smijete koristiti:

ako ste alergični (preosjetljivi) na finasterid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (nav

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FINASTERID HEMOFARM
5 mg, film tableta
finasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
finasterid
5 mg.
Za pomo_ć_ne supstance, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svijetloplave, okrugle, bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje benigne hiperplazije prostate (BHP) u bolesnika s
povećanom prostatom i prevencija
uroloških komplikacija kao što su akutna urinarna retencija i
hirurški zahvat na prostati poput
transuretralne resekcije prostate i prostatektomije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta na dan.
FINASTERID HEMOFARM se može davati sam ili u kombinaciji s
alfa-blokatorom doksazosinom
(vidjeti dio 5.1.).
Iako se može opaziti rano poboljšanje simptoma, može biti potrebno
liječenje od najmanje 6 mjeseci
kako bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan odgovor na
simptome. Rizik akutne urinarne
retencije i hirurškog zahvata na prostati smanjen je nakon 4 mjeseca
liječenja.
Doziranje kod insuficijencije bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s insuficijencijom
bubrega (vidjeti dio 5.2.
Eliminacija
).
Doziranje u starijih
Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih bolesnika (vidjeti dio
5.2.
Eliminacija
).
Pedijatrijska populacija
FINASTERID HEMOFARM nije indikovan za primjenu u djece (vidjeti dio
4.3.).
Način primjene
Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
• FINASTERID HEMOFARM nije indikovan za primjenu u žena ili djece.
• Trudnoća – primjena u trudnica ili žena koje bi mogle biti
trudne, vidjeti dio 4.6.
Izlaganje finasteridu –
rizik za muški fetus.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Opšte
2
Da bi se izbjegle opstruktivne komplikacije, važno je pažljivo
kontrolisati bolesnike s velikim ostatnim
volumenom urina i/ili bolesnike s jako