Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flunixin
Intervet International, B.V.
QM01AG
Flunixin (Flunixinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot
Fenamates
Kódy balení: 9903556 - 1 x 100 ml - láhev
2014-08-29
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finadyne Transdermal 50 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro skot 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flunixinum: 50 mg to odpovídá 83 mg flunixini megluminum POMOCNÉ LÁTKY: Levomenthol: 50 mg Červeň Allura AC (E 129): 0,2 mg Čirá červená kapalina bez zákalu a viditelných částic. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Snížení horečky spojené s bovinním respiračním onemocněním. Snížení horečky spojené s akutní mastitidou. Snížení bolesti a kulhání spojené s interdigitální flegmónou, interdigitální dermatitidou a digitální dermatitidou. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, nebo při výskytu gastrointestinálních ulcerací a krvácení. Nepoužívat u silně dehydratovaných, hypovolemických zvířat, z důvodu možného rizika zvýšené renální toxicity. Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte během 48 hodin před očekávaným porodem u krav. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Podávejte na suchou kůži a ošetřená zvířata chraňte před zdroji vlhka nejméně po dobu 6 hodin po aplikaci roztoku. V případě bakteriálních infekcí je potřeba zvážit souběžné podávání antibiotik. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) jsou známa pro svoji schopnost zpozdit nástup porodu díky tokolytickému účinku v důsledku inhibice prostaglandinů, které jsou důležitým signálem pro iniciaci 2 porodu. Použití přípravku bezprostředně v poporodním období může ovlivnit involuci dělohy a vypuzení plodových obalů a způsobit tak retenci placenty. Studie bezpečnosti nebyly provedeny u plemenných býků. Laboratorní studie u potkan Pročitajte cijeli dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finadyne Transdermal 50 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flunixinum 50 mg odpovídá 83 mg flunixini megluminum POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levomenthol 50 mg Červeň Allura AC (E 129) 0,2 mg Pyrrolidon Propylenglykol-dioktanodidekanoát Glycerol-monooktanoát Čirá červená kapalina bez zákalu a viditelných částic. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Snížení horečky spojené s bovinním respiračním onemocněním. Snížení horečky spojené s akutní mastitidou. Snížení bolesti a kulhání spojené s interdigitální flegmónou, interdigitální dermatitidou a digitální dermatitidou. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, nebo při výskytu gastrointestinálních ulcerací a krvácení. Nepoužívat u silně dehydratovaných, hypovolemických zvířat z důvodu možného rizika zvýšené renální toxicity. Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte během 48 hodin před očekávaným porodem u krav. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 2 Podávejte na suchou kůži a ošetřená zvířata chraňte před zdroji vlhka nejméně po dobu 6 hodin po aplikaci roztoku. V případě bakteriálních infekcí je potřeba zvážit souběžné podávání antibiotik. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Viz také část 3.7. Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) jsou známa pro svoji schopnost zpozdit nástup porodu Pročitajte cijeli dokument