Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIROCOXIB
LIVISTO INT'L S.L.
QM01AH90
FIROCOXIB
COMPRIMIDO MASTICABLE
FIROCOXIB 227
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 30 comprimidos (3 blister transparente de PVD, Caja con 30 comprimidos (3 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 60 comprimidos (6 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 100 comprimidos (10 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 180 comprimidos (18 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 10 comprimidos (1 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio), Caja con 30 comprimidos (3 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio), Caja con 60 comprimidos (6 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio), Caja con 100 comprimidos (10 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio), Caja con 180 comprimidos (18 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio)
con receta
Perros
Firocoxib
Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos deben devolverse al blíster y usarse antes de 7 días; Indicaciones especie Todas: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Todas: Gingivitis; Indicaciones especie Todas: Inflamación de tejidos blandos; Indicaciones especie Perros: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Perros: Inflamación articular; Indicaciones especie Perros: Dolor articular/artralgia; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gastroenteritis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 10 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 3 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: El uso simultáneo con sustancias con alto grado de unión a proteínas puede provocar efectos tóxicos.; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desórdenes del sistema nervioso
589429 Autorizado, 589430 Autorizado, 589431 Autorizado, 589432 Autorizado, 589433 Autorizado, 589434 Autorizado, 589435 Autoriz, 589435 Autorizado, 589436 Autorizado, 589437 Autorizado, 589438 Autorizado
2021-05-15
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: FICOXIL 227 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), España Fabricante responsable de la liberación del lote: aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Alemania o aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Alemania o Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España Representante del titular: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ficoxil 227 mg comprimidos masticables para perros Firocoxib 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Firocoxib 227 mg EXCIPIENTES: Óxido de hierro rojo (E172) 0,525 mg Óxido de hierro amarillo (E172) 0,225 mg _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Comprimidos redondos, rosáceos y biconvexos con doble ranura en una cara sin inscripcio- nes. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en perros. Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la cirugía de tejido blando, ortopé- dica y dental en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perras gestantes o en lactación. No usar en animales de menos de 10 semanas o que pesen menos de 3 kg. No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, di Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ficoxil 227 mg comprimidos masticables para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Firocoxib 227 mg EXCIPIENTES: Óxido de hierro rojo (E172) 0,525 mg Óxido de hierro amarillo (E172) 0,225 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos redondos, rosáceos y biconvexos con doble ranura en una cara sin inscrip- ciones. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en perros. Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la cirugía de tejido blando, or- topédica y dental en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perras gestantes o en lactación. No usar en animales de menos de 10 semanas o que pesen menos de 3 kg. No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o tras- tornos hemorrágicos. No usar concomitantemente con corticosteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroide- os (AINEs). No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Dado que los comprimidos tienen sabor, deben almacenarse en un lugar seguro fuera del alcance de los animales. La dosis recomendada, tal como se indica en la tabla de dosificación, no debe excederse. El uso en animales muy jóvenes o en Pročitajte cijeli dokument