FICOXIL 227 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
16-03-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
16-02-2024

Aktivni sastojci:

FIROCOXIB

Dostupno od:

LIVISTO INT'L S.L.

ATC koda:

QM01AH90

INN (International ime):

FIROCOXIB

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sastav:

FIROCOXIB 227

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

Caja con 10 comprimidos (1 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 30 comprimidos (3 blister transparente de PVD, Caja con 30 comprimidos (3 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 60 comprimidos (6 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 100 comprimidos (10 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 180 comprimidos (18 blister transparente de PVDC-PE-PVC/aluminio), Caja con 10 comprimidos (1 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio), Caja con 30 comprimidos (3 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio), Caja con 60 comprimidos (6 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio), Caja con 100 comprimidos (10 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio), Caja con 180 comprimidos (18 blister de PVC-aluminio-OPA/aluminio)

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Perros

Područje terapije:

Firocoxib

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos deben devolverse al blíster y usarse antes de 7 días; Indicaciones especie Todas: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Todas: Gingivitis; Indicaciones especie Todas: Inflamación de tejidos blandos; Indicaciones especie Perros: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Perros: Inflamación articular; Indicaciones especie Perros: Dolor articular/artralgia; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gastroenteritis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 10 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 3 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: El uso simultáneo con sustancias con alto grado de unión a proteínas puede provocar efectos tóxicos.; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desórdenes del sistema nervioso

Status autorizacije:

589429 Autorizado, 589430 Autorizado, 589431 Autorizado, 589432 Autorizado, 589433 Autorizado, 589434 Autorizado, 589435 Autoriz, 589435 Autorizado, 589436 Autorizado, 589437 Autorizado, 589438 Autorizado

Datum autorizacije:

2021-05-15

Uputa o lijeku

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FICOXIL 227 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Alemania
o
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Alemania
o
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ficoxil 227 mg comprimidos masticables para perros
Firocoxib
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Firocoxib
227 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro rojo (E172) 0,525 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) 0,225 mg
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Comprimidos redondos, rosáceos y biconvexos con doble ranura en una
cara sin inscripcio-
nes.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en
perros.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la
cirugía de tejido blando, ortopé-
dica y dental en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras gestantes o en lactación.
No usar en animales de menos de 10 semanas o que pesen menos de 3 kg.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal,
di
                                
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Svojstava lijeka

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ficoxil 227 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Firocoxib 227 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro rojo (E172) 0,525 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) 0,225 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos redondos, rosáceos y biconvexos con doble ranura en una
cara sin inscrip-
ciones.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en
perros.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la
cirugía de tejido blando, or-
topédica y dental en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras gestantes o en lactación.
No usar en animales de menos de 10 semanas o que pesen menos de 3 kg.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal,
discrasia sanguínea o tras-
tornos hemorrágicos.
No usar concomitantemente con corticosteroides ni con otros
antiinflamatorios no esteroide-
os (AINEs).
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Dado que los comprimidos tienen sabor, deben almacenarse en un lugar
seguro fuera del
alcance de los animales.
La dosis recomendada, tal como se indica en la tabla de dosificación,
no debe excederse.
El uso en animales muy jóvenes o en 
                                
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