Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
insulina aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting
Diabetes Mellitus
Tratamento do diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano.
Revision: 8
Autorizado
2017-01-09
57 B. FOLHETO INFORMATIVO 58 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE FIASP 100 UNIDADES/ML FLEXTOUCH SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA insulina aspártico LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. – Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. – Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Fiasp e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fiasp 3. Como utilizar Fiasp 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fiasp 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É FIASP E PARA QUE É UTILIZADO Fiasp é uma insulina para administração às refeições com um efeito de ação rápida de diminuição do nível de açúcar no sangue. Fiasp é uma solução injetável que contém insulina aspártico e é utilizada para tratar a diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais. A diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. O tratamento com Fiasp ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes. Fiasp deve ser injetado nos 2 minutos antes do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrado até 20 minutos depois do início da refeição. O efeito máximo deste medicamento é atingido entre 1 e 3 horas após a injeção e o efeito dura 3 a 5 horas. Normalmente, este medicamento deve ser utilizado em associação com preparações de insulina de ação intermédia ou de ação prolongada. 2. O QUE PRECISA Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Fiasp 100 unidades/ml FlexTouch solução injetável em caneta pré-cheia Fiasp 100 unidades/ml Penfill solução injetável em cartucho Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Fiasp 100 unidades/ml PumpCart solução injetável em cartucho 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg). Fiasp 100 unidades/ml FlexTouch solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução. Fiasp 100 unidades/ml Penfill solução injetável em cartucho Cada cartucho contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução. Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 1.000 unidades de insulina aspártico em 10 ml de solução. Fiasp 100 unidades/ml PumpCart solução injetável em cartucho Cada cartucho contém 160 unidades de insulina aspártico em 1,6 ml de solução. *A insulina aspártico é produzida em _Saccharomyces cerevisiae _ por tecnologia de ADN recombinante. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Fiasp 100 unidades/ml FlexTouch solução injetável em caneta pré-cheia Solução injetável (FlexTouch). Fiasp 100 unidades/ml Penfill solução injetável em cartucho Solução injetável (Penfill). Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Solução injetável. Fiasp 100 unidades/ml PumpCart solução injetável em cartucho Solução injetável (PumpCart). Solução límpida, incolor e aquosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 3 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Fiasp é uma insulina para administração às refeições, por via subcutânea, nos 2 minutos antes do início da refeição, podendo o Pročitajte cijeli dokument