FIASP FlexTouch (▼) 100 jedinica/1 mL rastvor za injekciju u napunjenom penu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

inzulin aspart

Dostupno od:

Novo Nordisk Pharma d.o.o.

ATC koda:

A10AB05

INN (International ime):

insulin aspart

Doziranje:

100 jedinica/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenom penu

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju u napunjenom penu sadrži : 100 jedinica insulina aspart (što odgovara 3,5 mg)

Jedinice u paketu:

5 napunjenih penova od 3 ml, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOVO NORDISK A/S, Danska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-10

Uputa o lijeku

1
Uputstvo o lijeku: Informacije za bolesnika
Fiasp FlexTouch 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu
inzulin aspart
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili svom ljekaru ili farmaceutu.
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
–
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako
primijetite
bilo
koji
neželjeni
efekat,
potrebno
je
obavijestiti
ljekara,
farmaceuta
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaki mogući neželjeni efekat
koji nije naveden u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Fiasp i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Fiasp
3.
Kako primjenjivati Fiasp
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Fiasp
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Fiasp i za šta se koristi
Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok s brzodjelujućim efektom
snižavanja šećera u krvi. Fiasp je
rastvor za injekciju koji sadrži inzulin aspart i koristi se za
liječenje šećerne bolesti kod odraslih osoba,
adolescenata i djece starosti od 1 godine i više. Šećerna bolest je
vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara
dovoljno inzulina za kontrolu nivoa šećera u krvi. Liječenje
lijekom Fiasp pomaže spriječiti komplikacije
šećerne bolesti.
Fiasp se treba injicirati do 2 minute prije početka obroka, uz
mogućnost injiciranja unutar 20 minuta
nakon početka obroka.
Ovaj lijek postiže maksimalan efekat između 1 i 3 sata nakon
injiciranja, a efekat traje 3 do 5 sati.
Ovaj se lijek obično primjenjuje u kom

Svojstava lijeka

1
Rezime karakteristika lijeka
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV LIJEKA
Fiasp FlexTouch 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu
Inzulin aspart
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 100 jedinica inzulina aspart* (što odgovara 3,5
mg).
Fiasp 100 jedinica/ml FlexTouch rastvor za injekciju u napunjenom penu
Svaki napunjeni pen sadrži 300 jedinica inzulina aspart u 3 ml
rastvora
*Inzulin aspart proizveden je u
Saccharomyces cerevisiae
tehnologijom rekombinantne DNK.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Fiasp FlexTouch 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu
Rastvor za injekciju (FlexTouch).
Bistri, bezbojni, vodeni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje šećerne bolesti kod odraslih osoba, adolescenata i djece
stare od 1 godine i više.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok, za supkutanu primjenu do 2
minute prije početka obroka, uz
mogućnost primjene unutar 20 minuta nakon početka obroka (vidjeti
dio 5.1).
Doziranje lijeka Fiasp individualno je i određuje se u skladu s
potrebama bolesnika. Fiasp se daje
supkutanom injekcijom i treba se koristiti u kombinaciji sa
srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim
inzulinom, primijenjenim najmanje jednom dnevno. U bazal-bolus režimu
liječenja približno 50% te
potrebe
može
se
zadovoljiti
lijekom
Fiasp,
a
ostatak
srednjedugodjelujućim
ili
dugodjelujućim
inzulinom.
Individualna ukupna dnevna potreba za inzulinom kod odraslih osoba,
adolescenata i djece može
varirati i obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1
jedinica/kg/dan.
Za
postizanje
optimalne
regulacije
glikemije
preporučuje
se
praćenje
nivo