FER-OUT DISP.TAB 125MG/TAB

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

DEFERASIROX

Dostupno od:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC koda:

V03AC03

INN (International ime):

DEFERASIROX

Doziranje:

125MG/TAB

Farmaceutski oblik:

DISP.TAB (ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sastav:

DEFERASIROX 125MG

Administracija rute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Područje terapije:

DEFERASIROX

Proizvod sažetak:

Αρ. άδειας: 72907/06-06-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0228/001/DC; Συσκευασίες: 2803174701012 BTx28 tabs σε blisters (PVC/PCTFE/ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2803174701029 BTx84 tabs σε blisters (PVC/PCTFE/ALU) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803174701036 BTx252 tabs σε blisters (PVC/PCTFE/ALU) 252ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FER-OUT 125 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FER-OUT 250 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FER-OUT 500 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Δεφερασιρόξη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το FER-OUT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
FER-OUT
3.
Πώς να πάρετε το FER-OUT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το FER-OUT
6.
Περιεχόμενο της συσκε

Svojstava lijeka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FER-OUT 125 mg διασπειρόμενα δισκία
FER-OUT 250 mg διασπειρόμενα δισκία
FER-OUT 500 mg διασπειρόμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο FER-OUT 125 mg
περιέχει 125 mg δεφερασιρόξης.
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο FER-OUT 250 mg
περιέχει 250 mg δεφερασιρόξης.
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο FER-OUT 500 mg
περιέχει 500 mg δεφερασιρόξης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 125 mg
περιέχει 109,82 mg λακτόζη (ως λακτόζη
μονοϋδρική)
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 250 mg
περιέχει 219,63 mg λακτόζη (ως λακτόζη
μονοϋδρική)
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 500 mg
περιέχει 439,25 mg λακτόζη (ως λακτόζη
μονοϋδρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα δισκία
Υπόλευκα, στρογγυλά, με λοξοτομημένη
ακμή, επίπεδα δισκία περίπου 12 mm x 3,7 mm,
εγχαραγμένα με το
«D» στο άνω τμήμα και το «125» στο κάτω
τμήμα της μίας πλευράς, ενώ η άλλη
πλευρά είναι κενή.
Υπόλευκα, στρογγυλά, με λοξοτομημένη
ακμή, επίπεδα δισκία περίπου 15 mm x 4,7 mm,
εγχαραγμένα με το
«D» στο άνω τμήμα και το «250» στο κάτω
τμήμα της μίας πλευράς ενώ η άλλη
πλευρά είναι κενή.
Υπόλ�