Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fentanylcitrat
Sandoz A/S
N02AB03
fentanyl citrate
600 mikrogram
Resoriblett, sublingual
mannitol Hjälpämne; fentanylcitrat 0,943 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 x 1 resoribletter; Blister, 30 x 1 resoribletter
Godkänd
2021-06-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FENTANYL SANDOZ 100 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER FENTANYL SANDOZ 200 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER FENTANYL SANDOZ 300 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER FENTANYL SANDOZ 400 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER FENTANYL SANDOZ 600 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER FENTANYL SANDOZ 800 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER fentanyl LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Fentanyl Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fentanyl Sandoz 3. Hur du tar Fentanyl Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fentanyl Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FENTANYL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fentanyl Sandoz används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna SOM REDAN REGELBUNDET MÅSTE ANVÄNDA STARKA SMÄRTLINDRANDE LÄKEMEDEL, SÅ KALLADE OPIOIDER , mot ihållande cancersmärta. Tala med din läkare om du känner dig osäker. Genombrottssmärta är en smärta som kommer plötsligt, även om man har tagit, eller använt, det opioidläkemedel som man brukar använda som smärtlindring. Den aktiva substansen i Fentanyl Sandoz sublinguala resoribletter är fentanyl. Fentanyl tillhör en grupp starka, smärtlindrande läkemedel som kallas opioider. Fentanyl som finns i Fentanyl Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apote Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fentanyl Sandoz 100 mikrogram sublinguala resoribletter Fentanyl Sandoz 200 mikrogram sublinguala resoribletter Fentanyl Sandoz 300 mikrogram sublinguala resoribletter Fentanyl Sandoz 400 mikrogram sublinguala resoribletter Fentanyl Sandoz 600 mikrogram sublinguala resoribletter Fentanyl Sandoz 800 mikrogram sublinguala resoribletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sublingual resoriblett innehåller: 100 mikrogram fentanyl (som citrat) 200 mikrogram fentanyl (som citrat) 300 mikrogram fentanyl (som citrat) 400 mikrogram fentanyl (som citrat) 600 mikrogram fentanyl (som citrat) 800 mikrogram fentanyl (som citrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sublingual resoriblett 100 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, rund, 6 mm tablett 200 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, oval, 7 mm x 4,5 mm tablett 300 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, triangulär, 6,2 mm x 6,2 mm tablett 400 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, rombformad, 8,5 mm x 6,5 mm tablett 600 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, ”D”-formad, 8,5 mm x 6 mm tablett 800 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, kapselformad, 10 mm x 6 mm tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av genombrottssmärta hos vuxna patienter som redan behandlas med opioider för långvarig cancersmärta. Genombrottssmärta är ett övergående smärtskov under en i övrigt kontrollerad långvarig smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Fentanyl Sandoz skall endast administreras till patienter som betraktas som toleranta mot den opioidbehandling de får mot sin ihållande cancersmärta. Patienter kan betraktas som opioidtoleranta om de tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per timme, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfon dagligen eller en ekvianalgetisk dos av någon annan opioid under en vecka eller längre. Administreringssätt 2 Pročitajte cijeli dokument