Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FENTANYLCITRAT
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
N02AB03
fentanyl citrate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-11-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Fentanyl Aurobindo 200 Mikrogramm Buccaltabletten Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fentanyl Aurobindo beachten? 3. Wie ist Fentanyl Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTANYL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Fentanyl Aurobindo ist Fentanyl als Citrat. Fentanyl ist ein schmerzstillendes Arzneimittel, das als Opioid bezeichnet und in der Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet wird, die bereits andere schmerzlindernde Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide gegen ihre Dauerschmerzen (d. h. über den ganzen Tag anhaltende Tumorschmerzen) erhalten. Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um plötzlich auftretende Schmerzattacken, die zusätzlich auftreten können, auch wenn Sie Ihre übliche Opioidbehandlung zur Schmerzstillung erhalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL AUROBINDO BEACHTEN? FENTANYL AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentan Pročitajte cijeli dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentanyl Aurobindo 200 Mikrogramm Buccaltabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fentanyl Aurobindo 200 Mikrogramm Buccaltabletten Jede Buccaltablette enthält 200 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 67,1 mg Sorbitol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Buccaltablette. Fentanyl Aurobindo 200 Mikrogramm Buccaltabletten Weiße, runde, an den Kanten abgeschrägte Tablette mit der Prägung Mit „2“ auf einer Seite. Jede Tablette hat einen Durchmesser von ca. 10 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fentanyl Aurobindo wird angewendet für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten, die bereits eine Opioid-Basistherapie gegen ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten. Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um eine vorübergehende Verschlimmerung der Schmerzen, die trotz anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt. Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphin täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine analgetisch gleichwertige Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Krebspatienten hat. Der Arzt sollte das Missbrauchspotenzial von Fentanyl bedenken. Für die Behandlung von Durchbruchschmerzen sollten die Patienten angewiesen werden, nicht gleichzeitig zwei verschiedene Formulierungen von Fentanyl einzunehmen. Jegliche Fentanyl- Präparate, die vorher für Durchbruchschmerzen verschrieben wurden, sollten verworfen werden, wenn die Medikation auf Fentanyl Buccaltabletten umgestellt wurde. Die Anzahl verschiedener Wirkstärken, die einem Pat Pročitajte cijeli dokument